A MOKI Tech observou que o presidente eleito Donald Trump nomeou Robert F. Kennedy II para o cargo de Secretário de Saúde e Serviços Humanos, aguardando a aprovação do Congresso. Como a posição de Kennedy em relação aos vapes e à nicotina ainda não está clara, o impacto potencial no mercado de nicotina e nas políticas de Redução de Danos ao Tabaco (THR) é incerto, aumentando a ambiguidade das futuras direções da THR. Como secretária, Kennedy supervisionaria a FDA, que regulamenta vapes, bolsas de nicotina e outros produtos de nicotina e tabaco por meio do Center for Tobacco Products (CTP). O CTP é conhecido por seus processos regulatórios rigorosos e, muitas vezes, complicados, o que gera muitas críticas.

Barnaby Page, editor-chefe da ECigIntelligence, uma empresa líder em análise de dados no setor de alternativas ao tabaco, sugere que o envolvimento de alguém como Kennedy, que defende reformas significativas nas instituições de saúde, poderia trazer mudanças inesperadas e impactos colaterais na regulamentação da nicotina.
Enquanto isso, Trump enfatizou o compromisso do governo com a saúde pública, identificando substâncias nocivas, como produtos químicos, poluentes e aditivos alimentares, como os principais culpados pelas crises nacionais de saúde. No entanto, ele também destacou sua posição positiva em relação aos produtos vaporizadores, enfatizando seus esforços em 2019 para proteger os adultos.vapes aromatizados enquanto aumenta a idade legal para 21 anos para proteger os menores. Durante sua campanha, Trump prometeu "salvar o vaping" e criticou a abordagem regulatória mais rígida do governo Biden, destacando corretamente a ameaça às pequenas empresas.
Em seu primeiro mandato, Trump também propôs transferir a regulamentação do tabaco da FDA para uma agência especializada do Departamento de Saúde e Serviços Humanos para simplificar a regulamentação e reduzir os desafios regulatórios enfrentados pelo setor. Com sua reeleição, essa ideia pode ressurgir. Page acredita que, com a renovação do mandato de Trump, poderá haver uma mudança no cenário regulatório dos produtos de tabaco e nicotina dos EUA, embora mudanças específicas para novos produtos de nicotina sejam improváveis no curto prazo.
De modo geral, devido à aversão geral de Trump à burocracia e ao sistema de serviço público federal, espera-se uma tendência mais ampla de desregulamentação. Embora isso possa aliviar a pressão do setor, os defensores da saúde pública temem que isso possa enfraquecer as proteções, especialmente para jovens e grupos vulneráveis. A politização de órgãos importantes, como o FDA, pode levar a processos simplificados e padrões mais flexíveis para produtos de nicotina. No entanto, essa mudança pode ser um tiro pela culatra, pois as futuras administrações podem usar esse controle para implementar regulamentações mais rígidas. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) também podem sofrer mudanças, embora seu impacto direto na regulamentação do tabaco seja limitado.
Enquanto isso, Trump pode se concentrar em tarifas, especialmente contra a China, o que poderia interromper a cadeia de suprimentos de componentes de vape. Isso pode beneficiar Fabricantes de vape na China mas pode aumentar os custos e limitar a disponibilidade do produto. Os governos estaduais e locais podem combater a desregulamentação federal com controles mais rígidos, mantendo esforços robustos de controle do tabaco.
O desprezo de Trump pela burocracia provavelmente levará ao desmantelamento de estruturas sufocantes.
Clive Bates, especialista em redução de danos do tabaco, criticou detalhadamente a forma como o CTP da FDA lida com a regulamentação do tabaco e da nicotina em seu blog, "Bringing the Flamethrower for FDA's CTP Reform". Bates o chama de caro e ineficiente, argumentando que as práticas do CTP sufocam a inovação, favorecem as grandes empresas e negligenciam o progresso da saúde pública ao impedir o acesso a produtos de nicotina de baixo risco, como os vapes.
Em linha com as opiniões de Trump, ele reitera corretamente que o sistema regulatório dos EUA impede o desenvolvimento de pequenas empresas com produtos potencialmente benéficos, criando um mercado oligopolizado que favorece os cigarros tradicionais e alimenta o crescimento do mercado ilegal de vaporizadores. Enquanto isso, Bates parece positivo em relação à nomeação de Trump dos conhecidos empresários Elon Musk e Vivek Ramaswamy para liderar um novo órgão consultivo chamado Department of Government Efficiency (DOGE). Embora não seja um órgão oficial do governo, espera-se que ele trabalhe em estreita colaboração com o Office of Management and Budget (OMB), o departamento da Casa Branca responsável por simplificar as operações federais e otimizar a eficiência orçamentária.
Os relatórios sugerem que Musk e Ramaswamy fornecerão consultoria estratégica ao OMB com o objetivo de modernizar e aumentar a eficiência dos departamentos federais. Essa medida indica seu compromisso em reavaliar práticas burocráticas de longa data e, possivelmente, reformular abordagens regulatórias. Devido a suas experiências compartilhadas em tecnologia, inovação e ruptura de mercado, ambos os nomeados possuem uma mentalidade de agilidade, custo-benefício e foco no consumidor - qualidades geralmente inconsistentes com as estruturas governamentais tradicionais.
Bates espera que esse desenvolvimento seja significativo, especialmente para o CTP, que é responsável pelas dispendiosas exigências do PMTA (Premarket Tobacco Application), que atraem reclamações de especialistas em saúde pública e líderes do setor. Os críticos argumentam que essas regulamentações sufocam a inovação em produtos de nicotina de baixo risco, limitam as opções do consumidor e, inadvertidamente, promovem as vendas no mercado negro.
Com Musk e Ramaswamy agora em posição de influenciar iniciativas federais de eficiência, é provável que haja reformas significativas na estrutura regulatória do CTP. Ao defender processos simplificados e uma abordagem mais proporcional ao risco para a regulamentação do tabaco e da nicotina, o DOGE pode promover reformas para aumentar a segurança do consumidor e a acessibilidade do mercado. Para aqueles comprometidos com a redução dos danos causados pelo tabaco, essa indicação consultiva pode marcar um ponto de virada em direção a um cenário regulatório mais equilibrado e transparente.