I. Restricciones globales sobre sabores: tres vías regulatorias típicas
A mediados de 2026, la regulación global de los sabores de los cigarrillos electrónicos había tomado tres caminos distintos:
| Camino | Lógica básica | Mercados representativos |
| Restricción de nombres | Los sabores siguen siendo legales, pero los nombres al estilo de los dulces y las descripciones de conceptos sensoriales están prohibidos. | Reino Unido (en proceso de consulta) |
| Restricción de categoría | Solo los líquidos electrónicos con sabor a tabaco, mentol o sin sabor siguen siendo legales; los sabores a frutas, postres y otros sabores salen del mercado. | Países Bajos, Finlandia, Irlanda (en revisión), Estonia, Dinamarca y otros. |
| Vía de aprobación | Los productos aromatizados se autorizan mediante mecanismos de revisión científica como la PMTA, de forma individual para cada producto. | Estados Unidos (FDA) |
Estas vías no son mutuamente excluyentes. Algunos países están debatiendo la transición de restricciones de denominación a restricciones de categoría. Para las marcas, el desafío principal es claro: Una misma línea de formulación puede estar sujeta a diferentes requisitos de cumplimiento en distintos mercados.
II. Políticas clave sobre restricciones de sabores por país y región
Europa
1. Reino Unido: Restricción de nombres + Poderes transferidos
El Reino Unido Ley de Tabaco y Vaporizadores de 2026 Recibió la aprobación real el 29 de abril de 2026, lo que supone una de las legislaciones más importantes del país relacionadas con la nicotina en los últimos años.
Situación legislativa:
• El Ley de Tabaco y Vaporizadores de 2026 Ha recibido la aprobación real, lo que otorga a los ministros la facultad de restringir los sabores mediante legislación secundaria (sin necesidad de legislación primaria adicional).
• Actualmente se aplican restricciones específicas sobre la denominación de sabores, el empaquetado neutro y las normas de protección de los mostradores. Consulta pública a nivel nacional en el Reino Unido (lanzado el 10 de julio de 2026, con una duración de 12 semanas), sin que se hayan promulgado aún regulaciones formales.
• Los sabores a frutas, postres y mentol siguen estando disponibles legalmente en el mercado del Reino Unido; no ha entrado en vigor ninguna prohibición de ingredientes aromatizantes.
Disposiciones relativas al sabor (basadas en la ley promulgada y las propuestas de consulta):
Se ha otorgado a los ministros autoridad legislativa para restringir los sabores mediante legislación secundaria. El enfoque inicial se centra en restringir la denominación de los sabores: solo se permitirán descriptores de una sola palabra (por ejemplo, "Manzana"); se prohibirán los nombres que abarquen conceptos multisensoriales como "Niebla Cósmica" y "Algodón de Azúcar", así como los nombres relacionados con dulces y postres. Las propuestas de consulta también incluyen la limitación de los colores de los dispositivos a blanco, negro o gris, envases sencillos y protección para los expositores de mostrador. En el futuro, podría ampliarse la restricción de los ingredientes de los sabores, dependiendo de la investigación del Departamento de Salud.
Devolución: Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte tienen competencias independientes; las normas locales pueden variar. El Ministro de Salud Pública de Escocia ha apoyado públicamente la restricción de la denominación de los sabores y el diseño del envase. El Gobierno galés inició una consulta independiente el 10 de julio de 2026, proponiendo envases genéricos, denominación de los sabores con una sola palabra y protección en los mostradores.
Fechas clave confirmadas:
• 1 de octubre de 2026: Entra en vigor el impuesto sobre los productos de vapeo (2,20 £/10 ml de líquido electrónico, incluidos los productos sin nicotina).
• 29 de octubre de 2026: La venta de cigarrillos electrónicos sin nicotina y bolsitas de nicotina a menores de 18 años se convierte en ilegal; la prohibición de los vaporizadores desechables cumple su primer aniversario.
• 1 de enero de 2027: Comienza la prohibición generacional del tabaco (las personas nacidas el 1 de enero de 2009 o después tienen prohibido comprar tabaco de forma permanente).
• 1 de junio de 2027: Prohibición total de la publicidad y el patrocinio de cigarrillos electrónicos (en todo el Reino Unido).
Datos de referencia: Más de 251 TP3T de jóvenes de entre 11 y 16 años en Gales han probado los cigarrillos electrónicos (casi 71 TP3T los usan semanalmente); más de 451 TP3T de jóvenes de 16 años han probado los cigarrillos electrónicos (161 TP3T los usan semanalmente). Aproximadamente 1 millón de jóvenes de entre 11 y 17 años en Gran Bretaña experimentaron con cigarrillos electrónicos en 2025 (fuente: anuncio de consulta del Gobierno del Reino Unido que cita el informe de ASH).
Para las marcas, es poco probable que los ingredientes aromatizantes del Reino Unido se enfrenten a restricciones integrales a corto plazo, pero el cumplimiento de la normativa sobre nombres es el primer obstáculo a superar. Se recomienda comenzar a auditar los nombres de los sabores de las referencias de productos con antelación, evaluando la viabilidad de sustituir los nombres compuestos por nombres de ingredientes individuales, mientras se sigue de cerca la normativa oficial una vez finalizado el período de consulta de 12 semanas.
2. Países Bajos: Prohibición de sabores en vigor, problema de canales ilícitos digno de mención
Los Países Bajos implementaron restricciones de sabor relativamente pronto entre los estados miembros de la UE en 2024. Según un informe de investigación encargado por el Ministerio de Salud neerlandés y realizado por Bureau Beke (publicado en abril de 2026), como informó The Journal.ie: 40% de los usuarios encuestados redujeron su uso de cigarrillos electrónicos después de la prohibición (22% lo dejaron por completo); entre los que lo dejaron, 73% no usaron ningún producto alternativo; 6% de los encuestados volvieron a los cigarrillos combustibles, citando la prohibición de sabores como la razón; y El 871% de los usuarios de cigarrillos electrónicos encuestados actualmente obtienen productos con sabor a través de canales no oficiales., incluidos los mercados legales en el extranjero o los canales ilícitos nacionales, cientos de tiendas holandesas siguen vendiendo cigarrillos electrónicos a través de canales no oficiales.
Los datos anteriores representan los resultados de una muestra de la encuesta; los detalles estadísticos, como el tamaño de la muestra y los intervalos de confianza, no se divulgaron completamente en el informe. El caso de los Países Bajos demuestra que las restricciones de sabor pueden ser efectivas para reducir las tasas de uso de los canales legales, pero conllevan la expansión de los canales ilícitos. Las marcas deben realizar una evaluación integral, considerando los costos de cumplimiento, los cambios en la cuota de mercado legal y la competencia de los canales ilícitos.
3. Finlandia: Pionera en la adopción de restricciones de sabor (desde 2016)
Bajo el gobierno de Finlandia Ley del Tabaco (Nº 549/2016), De conformidad con los artículos 2(25), 11(1)(1) y 24(1)(2), se prohíben todos los líquidos electrónicos con sabores característicos; solo se permite la venta legal de líquidos electrónicos con sabor a tabaco. Como uno de los primeros Estados miembros de la UE en implementar restricciones sobre sabores, la larga experiencia de Finlandia en su aplicación sirve de referencia para los países que sigan su ejemplo.
4. Irlanda: Tabaco + Sin sabor únicamente (en revisión parlamentaria)
El 24 de junio de 2026, Irlanda Proyecto de Ley de Enmienda de la Ley de Salud Pública (Productos de Tabaco y Productos para Inhalar Nicotina) de 2026 El proyecto de ley entró en su cuarta etapa de revisión parlamentaria. Propone limitar los sabores de cigarrillos electrónicos de venta legal a tabaco y sin sabor únicamente, y regular la apariencia del empaque para reducir su atractivo para los menores. Un punto de controversia: los opositores argumentan que la restricción podría incitar a los consumidores a recurrir a canales ilícitos. El proyecto de ley continúa en revisión parlamentaria; las disposiciones finales podrían ser modificadas. Las marcas deben remitirse al texto que finalmente se promulgue.
5. Otros Estados miembros de la UE con restricciones de sabor implementadas
| País | Año de implementación | Sabores legales | Estado |
| Estonia | 2020 | Tabaco + Mentol | En efecto |
| Dinamarca | 2022 | Tabaco + Mentol | En efecto |
| Lituania | Implementado | Tabaco | En efecto |
| Hungría | Implementado | Tabaco | En efecto |
| Eslovenia | Implementado | Tabaco | En efecto |
| Letonia | Implementado | Tabaco | En efecto |
Las fechas de implementación específicas y los detalles de las cláusulas pueden variar según el país; consulte el texto reglamentario oficial más reciente de cada país.
América del norte
6. Estados Unidos (FDA): Avance en la aprobación de productos con sabor a través del proceso PMTA.
El 5 de mayo de 2026, la FDA de EE. UU. cuatro productos de cigarrillos electrónicos de la marca Glas autorizados para su comercialización a través del proceso PMTA. Anteriormente, todos los productos ENDS autorizados por la FDA tenían sabor a tabaco o mentol; esta autorización incluye los sabores Mango (Gold) y Arándano (Sapphire), los primeros productos ENDS sin sabor a tabaco ni mentol autorizados por la FDA. Con esta autorización, la FDA ha autorizado un total de 45 productos ENDS.
Detalles del producto autorizado:
| Producto | Sabor | Concentración de nicotina |
| Cápsula Glas G2 — Mentol clásico | Mentol | 50 mg/ml (5%) |
| Cápsula Glas G2 — Mentol fresco | Mentol | 50 mg/ml (5%) |
| Cápsula de vidrio G2 — Oro | mango | 50 mg/ml (5%) |
| Cápsula Glas G2 — Zafiro | Arándano | 50 mg/ml (5%) |
Condiciones de autorización clave: El dispositivo Glas G2 está equipado con un sistema de verificación de edad por Bluetooth (verificación de identificación oficial + emparejamiento con teléfono Bluetooth + registro biométrico); el dispositivo no puede funcionar si no está conectado a un teléfono verificado. La revisión de la FDA concluyó que la mayoría de los adultos mayores de 21 años pueden completar la verificación con éxito, mientras que es poco probable que los adolescentes y los adultos jóvenes la superen. Toda la publicidad debe estar dirigida específicamente a adultos mayores de 21 años, y los datos demográficos de la audiencia deben reportarse a la FDA. Otras marcas que deseen vender productos de cigarrillos electrónicos con sabor en el mercado estadounidense deben presentar de forma independiente la documentación científica a través del proceso PMTA y obtener la autorización de la FDA para cada producto antes de su entrada legal al mercado.
El cambio de la FDA, que pasa de autorizar únicamente sabores de tabaco/mentolado a un modelo de "revisión científica + verificación de edad mediante hardware", eleva los umbrales de cumplimiento y, al mismo tiempo, abre nuevas oportunidades de mercado. Las marcas deben prestar atención a dos aspectos: la capacidad de preparación de la documentación científica para la PMTA y la capacidad de integración del hardware de verificación de edad. Los cigarrillos electrónicos desechables (sin Bluetooth ni aplicación) presentan mayores dificultades para superar la revisión de la PMTA bajo el marco actual.
7. Legislación independiente a nivel estatal en Estados Unidos
Si bien el nivel federal ha logrado un avance significativo en la aprobación de restricciones de sabor, los estados individuales continúan promoviendo restricciones de sabor de forma independiente. A mediados de 2026, siete estados de EE. UU. habían implementado restricciones de sabor a nivel estatal, y más de 420 jurisdicciones locales y tres tribus nativas americanas habían implementado restricciones locales.
Estados con restricciones de sabor implementadas:
| Estado | Tipo de restricción | Sabores permitidos | Fecha de entrada en vigor |
| California | Completo (incluido el mentol) | Solo productos incluidos en la Lista de Tabaco sin Sabor (UTL). | Diciembre de 2022 |
| Massachusetts | Completo (incluido el mentol) | Solo productos sin sabor (solo para consumo en bares con licencia para fumadores). | Junio de 2020 |
| Nueva Jersey | Prohibición integral de sabores en los cigarrillos electrónicos | Solo cigarrillos electrónicos sin sabor | Abril de 2020 |
| Nueva York | Restricción parcial | Tabaco + Mentol | Mayo de 2020 |
| Rhode Island | Restricción integral | Solo cigarrillos electrónicos sin sabor | 2020 |
| Oregón | Restricción parcial | Exención parcial de mentol | 2024 |
| Washington | Restricción parcial | Exención parcial | 2024 |
Algunos estados han optado por un sistema de "registro de productos" en lugar de prohibir directamente ciertos sabores: solo los productos incluidos en registros aprobados por el estado pueden venderse legalmente. Entre los estados que implementan sistemas de registro se encuentran Wisconsin, Carolina del Norte, Florida, Alabama, Luisiana y Oklahoma.
Estados Unidos no es un mercado unificado; las regulaciones federales, estatales y locales pueden superponerse o entrar en conflicto. Las marcas deben desarrollar estrategias de SKU a nivel estatal o incluso local, y monitorear continuamente la evolución legislativa en los distintos estados.
Asia-Pacífico
8. Australia: Modelo de farmacia + Restricciones estrictas de sabor
Australia ha implementado uno de los marcos regulatorios más estrictos a nivel mundial para los cigarrillos electrónicos. Estos se clasifican como productos terapéuticos y solo pueden adquirirse legalmente a través de farmacias.
Marco normativo confirmado (fuente: Departamento de Salud de Australia, TGA):
A partir del 1 de octubre de 2024, todos los cigarrillos electrónicos (con y sin nicotina) solo podrán venderse en farmacias. Sabores permitidos: sin sabor, menta, mentol y tabaco únicamente. Se requiere un empaque farmacéutico sencillo; se prohíben las imágenes de dibujos animados, los colores llamativos y los nombres que imitan dulces. La venta de cigarrillos electrónicos a través de canales distintos a las farmacias (estancos, tiendas de vapeo, tiendas de conveniencia, etc.) es ilegal.
Acceso escalonado a la concentración de nicotina:
| Fortaleza | Condiciones de acceso | Requisito de edad |
| 0 mg/ml (sin nicotina) | Compra directa en farmacia | 18+ |
| ≤20 mg/mL | Compra directa en farmacia (en la mayoría de los estados; se requiere consulta con el farmacéutico). | 18+ |
| >20 mg/ml (hasta 100 mg/ml) | Se requiere receta médica (médico de cabecera o profesional autorizado para prescribir). | 18+ |
Variaciones estado por estado:
• Australia Occidental (WA): A partir del 31 de octubre de 2024, todos los productos de cigarrillos electrónicos con nicotina se clasifican como Sustancias Controladas de la Lista 4 (solo con receta médica), independientemente de la concentración de nicotina.
• Tasmania (TAS): Mantiene requisitos de acceso más estrictos, y en la mayoría de las farmacias se requiere receta médica.
• Australia Meridional (SA): Prohíbe la venta o el suministro de productos de cigarrillos electrónicos a personas menores de 18 años, incluso con receta médica.
• Victoria (VIC): Los farmacéuticos no pueden dispensar medicamentos a pacientes menores de 18 años.
Datos oficiales de aplicación de la TGA:
| Período | Número aproximado de farmacias proveedoras | Productos suministrados aproximadamente |
| 2024 (a partir de octubre) | 2,200 | 72.000 unidades |
| 2025 | 2,200 | 220.000 unidades |
Datos de control fronterizo (fuente: Fuerza Fronteriza Australiana, ABF):
En el año fiscal 2024-25, la ABF incautó más de 6 millones de productos ilícitos de cigarrillos electrónicos en la frontera.
El mercado australiano exige un cumplimiento estricto por parte de los fabricantes: el modelo farmacéutico requiere que los productos cumplan con los estándares de calidad farmacéutica, lo que impone altas exigencias en cuanto a estándares de salas blancas, trazabilidad de lotes y capacidad de documentación de calidad. Las marcas que deseen ingresar a este mercado deben evaluar con anticipación la capacidad de su socio fabricante para cumplir con las normas GMP/TGA.
9. Vietnam: Prohibición integral
La Asamblea Nacional de Vietnam aprobó la Resolución n.º 173/2024/QH15 en noviembre de 2024, que prohíbe la producción, venta, importación, almacenamiento, transporte y uso de cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado.
Marco de aplicación: Las empresas relacionadas con los cigarrillos electrónicos figuran como áreas de inversión prohibidas según la Ley de Inversiones modificada. El Decreto Gubernamental n.º 371/2025/ND-CP (vigente desde el 31 de diciembre de 2025) establece multas de 3 a 5 millones de VND por infracciones de uso personal (con confiscación y destrucción obligatoria del producto), de 5 a 10 millones de VND para los operadores de locales que permitan el uso de cigarrillos electrónicos y hasta 20 millones de VND por infracciones institucionales. El comercio o la producción ilícita a gran escala pueden conllevar penas de hasta 15 años de prisión. Vietnam prohibió la importación personal de cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado desde el 1 de enero de 2025.
A pesar de la prohibición legal integral, el comercio ilícito de cigarrillos electrónicos persiste en las redes sociales. Las marcas deben cumplir estrictamente con las leyes y regulaciones vietnamitas y no deben participar en el mercado vietnamita bajo ninguna circunstancia.
10. Singapur: La posesión es ilegal
Singapur mantiene una prohibición total de los cigarrillos electrónicos desde 2018. La importación, venta, posesión y uso son ilegales, y los infractores se enfrentan a multas y sanciones penales.
III. Diferencias fundamentales entre tres vías regulatorias y evaluación del impacto de la marca
| Dimensión | Restricción de nombres | Restricción de categoría | Vía de aprobación |
| Impacto en la formulación | Bajo (sabor sin cambios, solo se ajustó el nombre) | Alto (la línea de formulación debe reducirse a tabaco/mentol/sin sabor) | Moderado (los sabores pueden conservarse, pero se requiere documentación científica). |
| Impacto en el embalaje | Moderado (las descripciones de los sabores deben cumplir con los requisitos; puede aplicarse el empaquetado genérico). | Moderado (eliminar los SKU de sabores prohibidos) | Alto (puede requerirse la integración de hardware para la verificación de edad) |
| Riesgo de canal ilícito | Bajo | Alto (una encuesta holandesa muestra que el 871% de los usuarios encuestados recurrieron a canales ilícitos). | Moderado |
| Cronograma de preparación de la marca (referencia) | 3–6 meses | 12–24 meses | 18–36 meses (ciclo de revisión de la PMTA) |
Los plazos de preparación son valores de referencia basados en la experiencia del sector; los plazos reales varían en función del tamaño de la empresa, la complejidad del producto y los requisitos normativos del mercado objetivo.
IV. Marco de respuesta de cumplimiento de tres niveles para marcas
Nivel 1: Acciones a corto plazo (0-6 meses)
1. Auditoría de cumplimiento de la denominación de sabores. Analizar todas las referencias de productos del mercado objetivo y evaluar la viabilidad de sustituir los nombres de sabores compuestos (por ejemplo, "Niebla Cósmica", "Jugo de Unicornio") por nombres de ingredientes únicos (por ejemplo, "Menta", "Tabaco").
2. Evaluación del nivel de mercado. Clasifique los mercados objetivo según las tres vías regulatorias y determine su priorización.
3. Revisión de la línea de formulación. Identificar qué formulaciones pueden adaptarse a los mercados con restricciones de categoría (tabaco/mentolado/sin sabor) y cuáles necesitan ajustes o suspensión.
Nivel 2: Ajustes a medio plazo (6-18 meses)
1. Estrategia de SKU regionalizada. Prepare líneas de productos diferenciadas para mercados con diferentes vías regulatorias: mercados con restricciones de nombres: ajuste los nombres y el empaque, las formulaciones pueden mantenerse; mercados con restricciones de categoría: concéntrese en las líneas de tabaco/mentolado, reduzca las referencias; mercados con vías de aprobación: prepare la documentación PMTA y los planes de integración de hardware para la verificación de edad.
2. Flexibilidad de la cadena de suministro. Establecer procesos de producción capaces de adaptarse con agilidad a los cambios de política.
Nivel 3: Desarrollo de capacidades a largo plazo (más de 18 meses)
1. Capacidad de iteración de la formulación. Cuando la política pasa de restringir la denominación a restringir los ingredientes, ¿puede el socio fabricante completar el desarrollo de una nueva formulación —desde la creación de prototipos hasta las pruebas y la producción en masa— en un ciclo corto?
2. Sistema de documentación de cumplimiento. Desarrollar capacidades de documentación de cumplimiento que abarquen la Directiva Europea sobre Productos del Tabaco (TPD) de la UE, la Autorización de Terapia con Medicamentos de la FDA (PMTA), la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) y otros marcos normativos multijurisdiccionales.
3. Plan de respuesta ante canales ilícitos. Para mercados con alto riesgo de canales ilícitos, explore estrategias de diferenciación para los canales legales.
V. Perspectiva de soluciones de fabricación: la iteración de la formulación como capacidad central
Cuando el Reino Unido transite potencialmente de la restricción de nombres a la restricción de ingredientes, y cuando más países de la UE adopten el modelo de restricción por categoría, las marcas podrían necesitar completar el desarrollo de nuevas formulaciones y la creación de prototipos en lotes pequeños, la verificación del cumplimiento con el mercado objetivo y el aumento de la producción en masa con consistencia de calidad, todo ello en un plazo reducido. Esto impone exigencias claras al modelo de capacidad del lado de la fabricación:
| Dimensión de capacidad | Requisitos de referencia |
| Escala del equipo de I+D | Debe poseer capacidad para desarrollar formulaciones de múltiples categorías y poder responder a los requisitos de restricción de sabor de diferentes mercados. |
| Ciclo de creación de prototipos | Desde la confirmación de la formulación hasta la entrega de la primera muestra, el plazo de referencia del sector es de 15 a 20 días hábiles. |
| Flexibilidad para lotes pequeños | Tras la reducción de SKU en mercados con restricciones de categoría, el volumen por unidad puede disminuir; la fabricación debe admitir la producción en lotes pequeños y de múltiples series. |
| Documentación de cumplimiento | Capacidad para generar simultáneamente listas de ingredientes, hojas de datos de seguridad (SDS), informes de pruebas de emisiones y otra documentación requerida por el mercado objetivo. |
| Estándares de salas limpias | Los mercados de alto nivel, como el modelo farmacéutico australiano, requieren entornos de sala limpia de clase 100.000 o superior. |
Al evaluar a sus socios de fabricación, las marcas deben centrarse en cinco dimensiones: velocidad de iteración de la formulación, experiencia en el cumplimiento de normativas en múltiples mercados, capacidad de producción en lotes pequeños, garantía de consistencia de la calidad y flexibilidad de capacidad.
VI. Conclusión
La tendencia de restricción de sabores para 2026 representa, en esencia, un cambio global en la regulación de los cigarrillos electrónicos, pasando del control de la forma del producto al control de la experiencia sensorial. Cuando los reguladores comienzan a examinar minuciosamente las convenciones de nomenclatura, la apariencia del empaque, los formatos de exhibición e incluso los colores de los dispositivos, la dimensión competitiva para las marcas se desplaza de la cantidad de sabores a la optimización de la calidad dentro de una selección limitada.
Para las marcas, el valor de un socio de fabricación va más allá de la producción por contrato, abarcando la capacidad de iterar rápidamente las formulaciones dentro de los marcos normativos y mantener la competitividad del producto. A medida que las políticas se endurecen, una cadena de suministro que mantiene la flexibilidad en medio de regulaciones que cambian rápidamente puede tener un mayor valor a largo plazo que una simple ventaja de bajo precio.
Acerca de MOKI
Fundada en 2020 y con sede en Dongguan, MOKI es un proveedor de soluciones de fabricación de vapeo (ODM/OEM) con más de 1500 empleados, una planta de 17 000 m² y una capacidad de producción mensual de 30 millones de unidades. La planta cuenta con una sala limpia de clase 100 000 y un proceso de control de calidad de 126 pasos. MOKI posee la licencia de empresa de producción de tabaco en China, cuenta con la certificación ISO 9001 y presta servicios a más de 50 países y regiones en todo el mundo.