Reglamento de la UE sobre baterías de 2027: qué deben rediseñar los fabricantes de vaporizadores

De 18 de febrero de 2027, La mayoría de los sistemas de cápsulas con batería sellada y los vaporizadores portátiles que se venden hoy en día no pueden comercializarse legalmente en el mercado de la UE tal como están fabricados actualmente.

No se trata de un límite de e-líquido como la TPD, ni de una norma de envasado. Es una ley que se extiende a la estructura física de un dispositivoLa batería interna debe ser extraíble y reemplazable por el usuario final con herramientas comunes. Para una industria basada en diseños sellados, compactos e integrados, esta es la siguiente restricción importante en la definición del producto, después de la prohibición de los productos desechables.

La regla fundamental: Artículo 11 sobre la posibilidad de extracción y sustitución.

El artículo 11 del Reglamento (UE) 2023/1542 exige que los productos con baterías portátiles incorporadas comercializados en el mercado de la UE permitan al usuario final La batería se puede extraer y reemplazar fácilmente. durante toda la vida útil del producto. La obligación se aplica desde 18 de febrero de 2027.

""Fácilmente extraíble" tiene cuatro pruebas precisas: la batería debe salir usando herramientas disponibles comercialmente (un destornillador estándar o cualquier cosa que una persona común pueda comprar); sin herramientas especializadas, a menos que se suministre uno gratuitamente con el producto; sin herramientas propietarias protegido por derechos de diseño y no obtenible de forma justa; y sin energía térmica ni disolventes — lo que significa que los diseños unidos con un adhesivo fuerte o que requieren una pistola de calor no cumplen con la normativa.

Las directrices de la Comisión Europea nombran cigarrillos electrónicos específicamente como una categoría de producto preocupante, citando el riesgo de incendio de las pequeñas baterías de litio en las instalaciones de residuos. Los vaporizadores tienen ninguna exención específica. El acto delegado de julio de 2026 añadió seis nuevas categorías de exención (dispositivos portátiles, juguetes eléctricos, sondas de temperatura de alimentos, equipos ATEX, sistemas de administración subcutánea, terminales remotas agrícolas), elevando el total a ocho, además de las dos categorías originales (aparatos húmedos y dispositivos médicos profesionales). Ninguna cubre los cigarrillos electrónicos.

La resistencia al agua tampoco es un requisito indispensable. La exención para "aparatos húmedos" exige que el producto esté "diseñado específicamente para funcionar principalmente en un entorno sujeto a inmersión frecuente y que sea lavable o enjuagable". Un vaporizador estándar con clasificación IP no cumple con este requisito de diseño. (EUR-Lex — Reglamento (UE) 2023/1542, CELEX 32023R1542)

El artículo 11 también exige que las baterías de repuesto permanezcan disponibles para al menos cinco años Una vez que la última unidad se haya puesto en el mercado, el software no debe bloquear las baterías de repuesto compatibles.

Impacto según el tipo de dispositivo

Una distinción es importante: la ley exige la paquete de baterías completo Se trata de reemplazar las celdas, no las individuales. Pero cuando un dispositivo está diseñado para que el usuario cambie una celda 18650 (como en un mod de caja), esa celda en sí misma es la "batería" según la normativa.

Las demás obligaciones que aún tienes que cumplir

El artículo 11 tiene el mayor impacto en el diseño, pero no es el único requisito. Lo siguiente también se aplica a las baterías portátiles utilizadas en los vaporizadores.

El etiquetado se implementará en tres etapas: a partir del 18 de agosto de 2025., el símbolo de recogida selectiva (contenedor con ruedas tachado) en todas las baterías; a partir del 18 de agosto de 2026, Se aplica la etiqueta general completa: detalles del fabricante, categoría de batería, lugar de fabricación, fecha de producción, peso, capacidad, composición química, agente extintor de incendios y más; A partir del 18 de febrero de 2027, a Código QR Enlace a una página de información del producto (datos de la etiqueta, declaración de conformidad de la UE e información sobre la gestión de residuos de baterías).

Las baterías portátiles no necesitan un certificado de autenticidad completo. El pasaporte digital de baterías solo se aplica a baterías de vehículos eléctricos, baterías LMT (bicicletas eléctricas y similares) y baterías industriales de más de 2 kWh. Los vaporizadores solo necesitan la página de información "ligera" que aparece tras el código QR.

Las normas sobre contenido reciclado y huella de carbono aún no se aplican. Los requisitos mínimos de contenido reciclado del artículo 8 para el cobalto, el litio y el níquel abarcan las baterías industriales, de vehículos eléctricos, LMT y SLI, pero no las portátiles. La declaración de huella de carbono es la misma. Conforme al artículo 8, la Comisión llevará a cabo una evaluación continua y deberá informar antes del 31 de diciembre de 2030 sobre si extender los mínimos de contenido reciclado y la divulgación de la huella de carbono a las baterías portátiles. Cualquier extensión requeriría un proceso legislativo completo y no podría aplicarse antes de 2031; la fecha exacta depende de futuros actos delegados. (Comisión Europea - Reglamento sobre baterías)

La debida diligencia tiene un límite. Las normas de diligencia debida de la cadena de suministro de los artículos 48 a 53 se aplican a todas las categorías de baterías, pero solo a los operadores con una facturación neta anual superior a 40 millones de euros, y su fecha de solicitud se ha pospuesto hasta 18 de agosto de 2027.

Estas normas se suman a las ya existentes. El Reglamento de Baterías no sustituye a CE, RoHS, TPD ni UN38.3, sino que las complementa. La batería debe superar la evaluación de conformidad CE y cumplir con las restricciones de sustancias establecidas en el reglamento (cadmio ≤ 0,002%, plomo ≤ 0,01%), mientras que el dispositivo completo debe seguir cumpliendo con las directivas EMC, LVD y otras directivas CE. (Documento técnico sobre cumplimiento normativo industrial de TÜV SÜD)

Cronograma y qué hacer ahora

Para los equipos que están definiendo su línea de productos para 2027, hay tres cosas que deberían empezar a hacer ahora:

En primer lugar, defina la arquitectura de la batería en la fase PRD. No espere a que se fabriquen las herramientas. Una batería extraíble no es solo una cubierta adicional, sino que conlleva decisiones relacionadas con la selección de celdas, su fijación, la impermeabilización y el coste.

En segundo lugar, planifique con antelación la etiqueta y la página de información del código QR. La fecha límite para la etiqueta general, en agosto de 2026, está a menos de un año; el diseño del embalaje y la serigrafía de la batería deben avanzar al mismo ritmo.

En tercer lugar, confirme con los proveedores los documentos que acrediten el cumplimiento de las normas sobre baterías. Los fabricantes de pilas deben poder proporcionar la declaración de conformidad CE según el Reglamento de pilas y baterías, la prueba de conformidad con las restricciones de sustancias del Anexo I y los datos del producto necesarios para la página QR.

MOKI Guía de cumplimiento para vapeadores B2B Abarca la documentación, las pruebas de laboratorio, el embalaje y el etiquetado, así como las comprobaciones de trazabilidad necesarias para verificar la conformidad antes de realizar un pedido. Para las líneas de productos de la UE de 2027, el requisito de extracción de la batería debe añadirse como un requisito indispensable en la fase de definición del producto. Un socio ODM que pueda entregar una estructura compatible con el Artículo 11 antes de que comience la fabricación de los moldes ahorra a los clientes el coste y la demora de una revisión tardía del molde.

Preguntas frecuentes

¿Prohíbe por completo el Reglamento de Baterías los cigarrillos electrónicos desechables?
No, no prohíbe explícitamente los dispositivos desechables, pero exige que la batería sea extraíble y reemplazable por el usuario final. La construcción actual de los dispositivos desechables, sellados con adhesivo y soldados por ultrasonidos, no cumple con este requisito después de febrero de 2027 y requeriría un rediseño o su retirada del mercado de la UE.

¿Una cápsula reemplazable se considera una batería extraíble?
No. Un cartucho intercambiable no es una batería intercambiable. El artículo 11 se aplica a la batería integrada.

¿Puede un dispositivo resistente al agua acogerse a una exención?
No automáticamente. La exención para aparatos húmedos exige que el producto esté "diseñado específicamente para funcionar principalmente en un entorno sujeto a inmersión frecuente y que sea lavable o enjuagable". Los vaporizadores comunes no cumplen con este requisito, y la responsabilidad de la prueba recae en el fabricante.

¿Sustituye el Reglamento sobre baterías a las pruebas de transporte UN38.3?
No. Funcionan en paralelo. La norma UN38.3 regula la seguridad del transporte; el Reglamento sobre baterías regula la sostenibilidad y la facilidad de extracción durante su ciclo de vida.