I. 世界的な香料規制:3つの典型的な規制経路
2026年半ば現在、世界の電子タバコのフレーバー規制は、3つの異なる経路をたどっている。
| パスウェイ | コアロジック | 代表的な市場 |
| 命名制限 | フレーバー自体は合法だが、キャンディー風の名称や感覚的なコンセプトの説明は禁止されている。 | 英国(協議中) |
| カテゴリー制限 | タバコ味、メンソール味、または無香料の電子タバコ用リキッドのみが合法であり、フルーツ味、デザート味、その他のフレーバーは市場から姿を消した。 | オランダ、フィンランド、アイルランド(審査中)、エストニア、デンマーク、その他 |
| 承認経路 | 香料入り製品は、PMTAなどの科学的審査メカニズムを通じて、製品ごとに認可されます。 | 米国(FDA) |
これらの道筋は相互に排他的ではない。一部の国では、名称制限からカテゴリー制限への移行について議論が行われている。ブランドにとっての根本的な課題は明確だ。 同じ製剤ラインであっても、市場によって異なるコンプライアンス要件に直面する可能性がある。.
II. 主要国・地域におけるフレーバー規制政策
ヨーロッパ
1. イギリス:名称制限+権限委譲
英国の タバコおよび電子タバコ法2026 2026年4月29日に国王裁可を受け、近年における国内で最も重要なニコチン関連法案の一つとなった。.
立法上の状況:
• タバコおよび電子タバコ法2026 国王の裁可を受け、大臣は二次立法によって(さらなる一次立法を必要とせずに)フレーバーを制限する権限を与えられた。.
・特定のフレーバー名の制限、プレーンパッケージ、カウンターディスプレイの遮蔽規則は現在 英国全土を対象としたパブリックコンサルテーション (2026年7月10日に開始され、12週間実施される予定)が、正式な規制はまだ制定されていない。.
・フルーツ、デザート、メントール風味のフレーバーは、英国市場で引き続き合法的に入手可能であり、フレーバー成分の禁止は実施されていない。.
風味に関する規定(制定法および協議案に基づく):
大臣らは、二次立法を通じてフレーバーを制限する立法権限を与えられました。当初の焦点はフレーバー名の制限であり、単語1つの記述子(例:「アップル」)のみが許可されます。「コズミックフォグ」や「コットンキャンディ」といった多感覚的なコンセプト名、およびキャンディやデザートに関連する名称は禁止されます。協議案には、デバイスの色を白、黒、またはグレーに限定すること、無地のパッケージ、および店頭ディスプレイの遮蔽も含まれています。保健省の調査結果次第では、フレーバー成分の制限への将来的な拡大も検討される可能性があります。.
権限委譲: イングランド、ウェールズ、スコットランド、北アイルランドはそれぞれ独自の裁量権を有しており、地域によって規則が異なる場合がある。スコットランドの公衆衛生大臣は、フレーバー名とパッケージデザインの制限を公に支持している。ウェールズ政府は2026年7月10日に独立した協議を開始し、プレーンパッケージ、単語1つによるフレーバー名表示、店頭ディスプレイの遮蔽を提案した。.
確定した主要日程:
• 2026年10月1日:電子タバコ製品税が施行される(ニコチンフリー製品を含む電子リキッド10mlあたり2.20ポンド)。.
・2026年10月29日:18歳未満へのニコチンを含まない電子タバコおよびニコチン入りパウチの販売が違法となる。使い捨て電子タバコの禁止から1周年を迎える。.
・2027年1月1日:世代別タバコ禁止令が施行される(2009年1月1日以降に生まれた人は、永久にタバコの購入が禁止される)。.
・2027年6月1日:電子タバコの広告およびスポンサーシップの全面禁止(英国全土)。.
参考データ: ウェールズでは11~16歳のうち25万1千人以上が電子タバコを試したことがあり(週あたり約7万1千人が使用)、16歳では45万1千人以上が電子タバコを試したことがあり(週あたり16万1千人が使用)、英国では2025年に11~17歳のうち約100万人が電子タバコを試したことがある(出典:ASHレポートを引用した英国政府の協議発表)。.
ブランドにとって、英国の香料原料が短期的には包括的な規制に直面する可能性は低いものの、まず最初にクリアすべきハードルは名称のコンプライアンスです。12週間の協議期間終了後、正式な規制の方向性を注意深く監視しながら、事前にSKUの香料名の監査を開始し、「複合コンセプト名」を「単一成分名」に置き換えることの実現可能性を評価することをお勧めします。.
2. オランダ:フレーバー禁止令発効、違法流通チャネル問題も注目に値する
オランダは、EU加盟国の中で比較的早い2024年にフレーバー規制を導入した。The Journal.ieが報じた、オランダ保健省が委託しBureau Bekeが実施した調査報告書(2026年4月発行)によると、調査対象者の40%が禁止後に電子タバコの使用を減らし(22%は完全にやめ)、やめた後、73%は代替製品を使用しなかった。回答者の6%はフレーバー禁止を理由に紙巻きタバコに戻した。 調査対象となった電子タバコ利用者の87%は、現在、非公式ルートを通じてフレーバー付き製品を入手している。, 海外の合法市場や国内の非合法ルートを含め、数百軒のオランダの店舗が非公式ルートを通じて電子タバコを販売し続けている。.
上記のデータは調査サンプル結果であり、サンプルサイズや信頼区間などの統計的詳細は報告書に完全には記載されていません。オランダの事例は、フレーバー規制が合法チャネルの利用率を低下させるのに効果的である一方で、違法チャネルの拡大を招くことを示しています。ブランドは、コンプライアンスコスト、合法市場シェアの変化、違法チャネルとの競争などを考慮して、総合的に評価する必要があります。.
3.フィンランド:フレーバー規制の早期導入国(2016年以降)
フィンランドの たばこ法(2016年法律第549号), フィンランド法第2条(25)項、第11条(1)(1)項、および第24条(1)(2)項に基づき、特徴的なフレーバーを持つ電子タバコ用リキッドはすべて禁止されており、タバコ風味の電子タバコ用リキッドのみが合法的に販売できます。フレーバー規制を導入したEU加盟国の中でも初期の国の一つであるフィンランドの長年にわたる執行経験は、同様の規制を導入する国々にとって参考になります。.
4. アイルランド:タバコ+無香料のみ(議会審査中)
2026年6月24日、アイルランドの 公衆衛生(たばこ製品及びニコチン吸入製品)(改正)法案2026 法案は議会審査の第4段階に入った。法案では、合法的に販売される電子タバコのフレーバーをタバコ味と無香料のみに制限し、未成年者への訴求力を低減するためにパッケージの外観を規制することを提案している。反対派は、この規制によって消費者が違法なルートに走る可能性があると批判している。法案は現在も議会審査中で、最終的な条項は修正される可能性がある。各ブランドは、最終的に成立する条文を参照する必要がある。.
5. フレーバー規制を実施しているその他のEU加盟国
| 国 | 実施年 | 合法的なフレーバー | 状態 |
| エストニア | 2020 | タバコ+メンソール | 事実上 |
| デンマーク | 2022 | タバコ+メンソール | 事実上 |
| リトアニア | 実装済み | タバコ | 事実上 |
| ハンガリー | 実装済み | タバコ | 事実上 |
| スロベニア | 実装済み | タバコ | 事実上 |
| ラトビア | 実装済み | タバコ | 事実上 |
具体的な実施日や条項の詳細は国によって異なる場合があります。各国の最新の公式規制文書を参照してください。.
北米
6. 米国(FDA):PMTA経路によるフレーバー製品の承認における画期的な進展
2026年5月5日、米国FDAは Glasブランドの電子タバコ製品4種類を認可 PMTA経路を通じて市場に出回る。これまでFDAが承認したENDS製品はすべてタバコ味またはメンソール味だったが、今回の承認にはマンゴー(ゴールド)味とブルーベリー(サファイア)味が含まれており、これらはFDAが承認した初のタバコ味でもメンソール味でもないENDS製品となる。今回の承認時点で、FDAが承認したENDS製品は累計で45種類となる。.
正規製品の詳細:
| 製品 | 風味 | ニコチン濃度 |
| Glas G2 Pod - クラシックメンソール | メントール | 50mg/ml(5%) |
| Glas G2 Pod - フレッシュメンソール | メントール | 50mg/ml(5%) |
| Glas G2 Pod - ゴールド | マンゴー | 50mg/ml(5%) |
| Glas G2 Pod - サファイア | ブルーベリー | 50mg/ml(5%) |
主な認証条件: Glas G2 デバイスには Bluetooth 年齢確認システム (政府発行の ID 確認 + Bluetooth 電話ペアリング + 生体認証チェックイン) が搭載されており、認証済みの電話から離れるとデバイスは動作しません。FDA の審査では、21 歳以上の成人の大多数は認証を完了できる一方、青少年や若年成人は認証に合格する可能性が低いと結論付けられました。すべての広告は 21 歳以上の成人に正確にターゲティングされ、視聴者の人口統計データが FDA に報告されます。米国市場でフレーバー付き電子タバコ製品を販売しようとする他のブランドは、PMTA 経路を通じて科学的文書を独自に提出し、合法的に市場に参入する前に製品ごとに FDA の承認を取得する必要があります。.
FDAがタバコ/メンソールフレーバーのみを認可する方式から「科学的審査+ハードウェアによる年齢確認」方式へと移行したことで、コンプライアンス基準は引き上げられる一方で、市場の可能性は広がりました。ブランド各社は、PMTA(市販前承認申請)に関する科学的文書作成能力と、年齢確認用ハードウェアの統合能力という2つの方向性を注視する必要があります。使い捨て電子タバコ(Bluetooth/アプリ非搭載)は、現行の枠組みではPMTA審査を通過するのがより困難です。.
7. 米国各州の独立した立法
連邦レベルでは承認に向けた大きな進展が見られるものの、各州は独自にフレーバー規制を進めている。2026年半ばの時点で、米国の7州が州全体のフレーバー規制を実施しており、420以上の地方自治体と3つのネイティブアメリカン部族が地域レベルでの規制を実施している。.
フレーバー規制を実施している州:
| 州 | 制限の種類 | 許可されているフレーバー | 発効日 |
| カリフォルニア | 総合的な(メントールを含む) | 無香料タバコ製品リスト(UTL)に掲載されている製品のみ | 2022年12月 |
| マサチューセッツ州 | 総合的な(メントールを含む) | 無香料製品のみ(喫煙許可のあるバーでのみ消費可能) | 2020年6月 |
| ニュージャージー州 | 電子タバコのフレーバーを全面的に禁止する | 無香料の電子タバコのみ | 2020年4月 |
| ニューヨーク | 部分的な制限 | タバコ+メンソール | 2020年5月 |
| ロードアイランド州 | 包括的な制限 | 無香料の電子タバコのみ | 2020 |
| オレゴン | 部分的な制限 | メントールの部分的免除 | 2024 |
| ワシントン | 部分的な制限 | 部分免除 | 2024 |
一部の州では、フレーバーの直接的な禁止ではなく、「製品登録制度」を採用している。つまり、州が承認した登録簿に掲載されている製品のみが合法的に販売できる。登録制度を導入している州には、ウィスコンシン州、ノースカロライナ州、フロリダ州、アラバマ州、ルイジアナ州、オクラホマ州などがある。.
米国は統一された市場ではなく、連邦、州、地方の規制が重複したり、矛盾したりする可能性があります。ブランドは州レベル、あるいは地方自治体レベルでSKU戦略を策定し、各州の法改正の動向を継続的に監視する必要があります。.
アジア太平洋
8. オーストラリア:薬局モデル+厳格なフレーバー規制
オーストラリアは、世界でも特に厳格な電子タバコ規制枠組みを導入している。電子タバコは治療用製品に分類され、薬局を通じてのみ合法的に入手できる。.
確認済みの政策枠組み(出典:オーストラリア保健省、TGA):
2024年10月1日より、すべての電子タバコ(ニコチン入りおよびニコチンなし)は薬局でのみ販売可能となります。許可されるフレーバーは、無香料、ミント、メンソール、タバコのみです。包装は簡素な医薬品包装が義務付けられ、漫画風のイラスト、鮮やかな色、キャンディーのような名称は禁止されています。薬局以外の販売チャネル(タバコ店、ベイプショップ、コンビニエンスストアなど)での電子タバコの販売は違法です。.
ニコチン濃度段階別アクセス:
| 強さ | アクセス条件 | 年齢制限 |
| 0 mg/mL(ニコチンフリー) | 薬局での直接購入 | 18+ |
| ≤20 mg/mL | 薬局での直接購入(ほとんどの州で可能。薬剤師との相談が必要) | 18+ |
| 20 mg/mL超(100 mg/mL以下) | 処方箋が必要です(かかりつけ医または認可された処方医による処方) | 18+ |
州ごとの違い:
・西オーストラリア州(WA):2024年10月31日から、ニコチン含有量に関わらず、すべてのニコチン入り電子タバコ製品はスケジュール4(処方箋のみ)に分類されます。.
・タスマニア州(TAS):より厳格なアクセス要件を維持しており、ほとんどの薬局で処方箋が必要となる。.
・南オーストラリア州(SA):処方箋があっても、18歳未満の個人への電子タバコ製品の販売または供給を禁止している。.
・ビクトリア州(VIC):薬剤師は18歳未満の患者に薬を調剤することはできません。.
TGA公式執行データ:
| 期間 | 供給薬局のおおよその数 | 供給される製品の概算 |
| 2024年(10月から) | 2,200 | 72,000台 |
| 2025 | 2,200 | 22万台 |
国境警備データ(出典:オーストラリア国境警備隊、ABF):
2024~2025会計年度において、ABF(オーストラリア国境警備隊)は国境で600万個以上の違法電子タバコ製品を押収した。.
オーストラリア市場では、製造業者に厳格なコンプライアンスが求められます。薬局モデルでは、製品が医薬品グレードの品質基準を満たす必要があり、クリーンルーム基準、バッチトレーサビリティ、品質文書化能力に高い要求が課せられます。この市場への参入を検討しているブランドは、製造パートナーのGMP/TGAコンプライアンス能力を事前に評価する必要があります。.
9. ベトナム:全面禁止
ベトナム国会は2024年11月に決議第173/2024/QH15号を可決し、電子タバコおよび加熱式タバコ製品の製造、販売、輸入、保管、輸送、使用を禁止した。.
執行枠組み: 改正投資法では、電子タバコ関連事業は投資禁止分野として挙げられています。政府令第371/2025/ND-CP号(2025年12月31日発効)では、個人使用違反に対して300万~500万ベトナムドン(製品の没収および廃棄が義務付けられる)、電子タバコの使用を許可した施設運営者に対して500万~1000万ベトナムドン、組織的違反に対して最大2000万ベトナムドンの罰金が科せられます。大規模な違法取引または製造は、最大15年の懲役刑となる可能性があります。ベトナムでは、2025年1月1日から電子タバコおよび加熱式タバコ製品の個人輸入が禁止されています。.
包括的な法的禁止措置にもかかわらず、ソーシャルメディア上では電子タバコの違法取引が依然として横行している。ブランド各社はベトナムの法律および規制を厳守し、いかなる形であれベトナム市場に参入してはならない。.
10. シンガポール:所持は違法
シンガポールは2018年以来、電子タバコの全面禁止を維持している。輸入、販売、所持、使用はすべて違法であり、違反者には罰金や刑事罰が科せられる。.
III.3つの規制経路における主要な相違点とブランド影響評価
| 寸法 | 命名制限 | カテゴリー制限 | 承認経路 |
| 製剤への影響 | 低(風味は変更なし、名称のみ変更) | 高(配合ラインはタバコ/メントール/無香料に絞り込む必要がある) | 中程度(風味は残る可能性があるが、科学的な証拠が必要) |
| 包装への影響 | 中程度(風味の説明は規定に準拠する必要があります。プレーンパッケージが適用される場合があります) | 中程度(禁止されているフレーバーのSKUを削除) | 高(年齢確認用ハードウェアの統合が必要となる場合があります) |
| 不正なチャネルのリスク | 低い | 高い(オランダの調査によると、調査対象ユーザーの87%が違法なチャネルを利用している) | 適度 |
| ブランド準備スケジュール(参考) | 3~6ヶ月 | 12~24ヶ月 | 18~36ヶ月(PMTA審査サイクル) |
準備期間は業界経験に基づく参考値であり、実際の期間は企業の規模、製品の複雑さ、対象市場の規制要件によって異なります。.
IV.ブランド向け3段階コンプライアンス対応フレームワーク
ティア1:短期的な対策(0~6ヶ月)
1. フレーバー名のコンプライアンス監査。. 対象市場のすべてのSKUをスキャンし、複合フレーバー名(例:「コズミックフォグ」、「ユニコーンジュース」)を単一成分名(例:「ミント」、「タバコ」)に置き換えることの実現可能性を評価する。.
2. 市場階層評価. 対象市場を3つの規制経路別に分類し、優先順位を決定する。.
3. 製剤ラインの見直し。. どの製剤がカテゴリー制限市場(タバコ/メンソール/無香料)向けに調整可能で、どの製剤が調整または販売中止を必要とするかを特定する。.
ティア2:中期調整(6~18ヶ月)
1. 地域別SKU戦略。. 規制経路が異なる市場向けに差別化された製品ラインを準備します。名称制限市場の場合、名称とパッケージを調整し、配合は維持できます。カテゴリー制限市場の場合、タバコ/メンソール製品ラインに注力し、SKUを削減します。承認経路市場の場合、PMTA文書と年齢確認ハードウェア統合計画を準備します。.
2. サプライチェーンの柔軟性。. 政策変更に対応できるよう、機敏な処方変更が可能な生産プロセスを確立する。.
ティア3:長期的な能力構築(18ヶ月以上)
1. 定式化反復機能。. 政策が名称制限から成分制限へと移行した場合、製造パートナーは試作品開発から試験、量産に至るまで、短期間で新しい処方開発を完了できるだろうか?
2.コンプライアンス文書化システム. EU TPD、FDA PMTA、オーストラリアTGA、およびその他の複数の法域にまたがる枠組みを網羅するコンプライアンス文書作成機能を構築する。.
3. 不正チャネル対応計画. 違法販売チャネルのリスクが高い市場においては、合法チャネル向けの差別化戦略を検討すべきである。.
V. 製造ソリューションの視点:コア機能としての配合反復
英国が名称制限から成分制限へと移行する可能性があり、より多くのEU諸国がカテゴリー制限モデルを採用するようになれば、ブランドは、新しい処方の開発と小ロットでの試作、ターゲット市場のコンプライアンス検証、そして品質の一貫性を保った大量生産の立ち上げを、すべて短期間で完了させる必要が生じるかもしれない。これは、製造側の能力モデルに明確な要求を突きつけることになる。
| 能力次元 | 参照要件 |
| 研究開発チームの規模 | 複数のカテゴリーの配合開発能力を持ち、さまざまな市場のフレーバー制限要件に対応できることが必須です。 |
| プロトタイピングサイクル | 処方確認から初回サンプル納品までの業界標準期間は15~20営業日です。 |
| 小ロット生産の柔軟性 | カテゴリー制限のある市場でSKUを削減すると、単位当たりの販売量が減少する可能性があり、製造部門は小ロットの複数回生産に対応する必要があります。 |
| コンプライアンス文書 | 成分リスト、安全データシート(SDS)、排出試験報告書、その他対象市場で必要とされる文書を同時に作成できる能力 |
| クリーンルームの基準 | オーストラリアの薬局モデルのような高水準の市場では、クラス100,000以上のクリーンルーム環境が求められる。 |
製造パートナーを評価する際、ブランドは、処方開発のスピード、複数市場におけるコンプライアンス経験、小ロット生産能力、品質の一貫性の保証、および生産能力の柔軟性という5つの側面に着目すべきである。.
VI. 結論
2026年に予想されるフレーバー規制の傾向は、本質的に、電子タバコの規制が製品形態の規制から感覚体験の規制へと世界的に移行することを意味します。規制当局が命名規則、パッケージの外観、表示形式、さらにはデバイスの色まで精査し始めると、ブランド間の競争は、フレーバーの量から、限られた選択肢の中での品質最適化へとシフトしていくでしょう。.
ブランドにとって、製造パートナーの価値は製品の受託製造にとどまらず、規制枠組みの中で迅速に配合を改良し、製品の競争力を維持できる能力にまで及ぶ。規制が厳格化するにつれ、急速に変化するルールの中で柔軟性を維持できるサプライチェーンは、単なる低価格優位性よりも長期的に見て大きな価値を持つ可能性がある。.
MOKIについて
2020年に設立され、東莞市に本社を置くMOKIは、従業員1,500名以上、17,000平方メートルの施設、月間生産能力3,000万個を誇る電子タバコ製造ソリューションプロバイダー(ODM/OEM)です。施設にはクラス100,000のクリーンルームと126段階の品質管理プロセスが完備されています。MOKIは中国タバコ専売生産企業ライセンスを保有し、ISO 9001認証を取得しており、世界50以上の国と地域にサービスを提供しています。.