2026년 전자담배 규제 준수 가이드: B2B 구매자가 주문 전에 반드시 알아야 할 사항

2026년에 전자담배 제품을 조달, 유통 또는 소매하는 경우, 규정 준수는 더 이상 사무적인 문제가 아닙니다. 이는 제품의 통관 여부를 결정짓는 핵심 요소이며, 통관 실패 시 제품이 항구에서 폐기될 수도 있습니다.
유럽 연합은 담배 제품 지침을 개정하고 있습니다. 영국은 전자담배 제품에 대한 관세를 도입했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 허가받지 않은 전자담배 제품에 대한 단속을 강화하고 있습니다.
각 시장은 포장, 라벨링, 테스트 및 세금에 대해 서로 다른 제도를 운영하며, 상호 인정은 이루어지지 않습니다.
국경을 넘나드는 공급망을 관리하는 B2B 구매자에게 있어 중요한 점은 분명합니다. 단 하나의 규정 위반이라도 세관 압류, 벌금 부과 또는 판매 불가능한 재고로 이어질 수 있습니다.
반면, 규정을 준수하는 파트너는 더 빠른 통관, 더욱 안정적인 소매 관계, 그리고 더욱 견고한 시장 지위를 의미합니다.
이 가이드에서는 2026년에 시행될 규제 변경 사항, 곧 발효될 새로운 규칙, 그리고 다음 구매 주문을 확정하기 전에 확인해야 할 특정 문서에 대해 다룹니다.

2026년 전자담배 관련 주요 규제 변화

세 개의 주요 시장에서 동시에 규제 환경이 재편되고 있습니다. 시장 전반에 걸친 공급망 관리자들이 주목해야 할 사항은 다음과 같습니다.

유럽 연합: TPD II 시행 강화 및 TPD III 개정안 발의

TPD II에 따른 현행 규정

현행 EU 담배제품지침(TPD II)은 모든 회원국에 적용되는 기본 규칙을 정하고 있습니다.

TPD III: 앞으로 무엇이 나올까요?

유럽 위원회는 평가 보고서를 발표했습니다. SWD(2026) 111 최종, TPD II에 따른 규제상의 공백을 파악하고 TPD III 개정 절차를 시작합니다.
현재 입수 가능한 정보를 바탕으로 예상되는 변화는 다음과 같습니다.

중요한 차이점: TPD III는 현재 개정 작업이 진행 중입니다. 위의 변경 사항은 위원회의 평가 보고서에서 제시된 방향을 반영한 것입니다. 최종 요구 사항 및 일정은 EU 입법 절차를 통해 확정될 예정입니다. B2B 구매자는 확정된 날짜를 확인하기 위해 EU 공식 입법 추적 시스템을 참고하시기 바랍니다.

구매자에게 이것이 의미하는 바는 무엇일까요?

만약 귀사의 공급업체가 현재 에어로졸 배출 데이터 및 전자 액상 안정성 보고서를 제공할 수 없다면, TPD III가 발효된 후 해당 제품이 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다.
규정이 확정되기 전, 확정된 후가 아니라 지금 바로 이러한 문서들을 요청하기 시작하세요.

영국: 일회용 전자담배 단계적 퇴출 및 전자담배 제품 관세

영국은 제품 전략과 비용 구조에 직접적인 영향을 미치는 두 가지 주요 변화를 시행하고 있습니다.

일회용 전자담배 단계적 퇴출

영국은 일회용 전자담배를 단계적으로 퇴출시키고 있습니다. 구체적인 규제 일정은 아직 확정되지 않았지만, 시장의 방향은 분명합니다. 팟형 및 개방형 시스템 기기가 주류로 자리 잡을 전망입니다.
영국 시장에 진출하려는 B2B 구매자들은 제품 포트폴리오를 리필 가능한 시스템으로 전환하기 시작해야 합니다.

전자담배 제품 관세(VPD) - 2026년 10월 시행

확인된 바에 따르면 2026년 4월에 발표된 HMRC 지침:

규정을 준수하지 않을 경우 벌금, 과태료 및 기소를 포함한 민사 및 형사 제재를 받게 됩니다.

구매자에게 이것이 의미하는 바는 무엇일까요?

• 영국으로 수입하는 경우, 공급업체가 세금 인지 요건을 제대로 이해하고 있는지 확인하십시오.
• 2026년 10월 이후 유효한 세금 스탬프가 없는 제품은 법적으로 시장에 출시할 수 없습니다.
• 새로운 제도에 따라 영국으로 첫 선적을 하기 최소 60일 전에 HMRC 등록 신청서를 제출하십시오.

미국: FDA의 강화된 단속 활동

새로운 법 집행 환경

2026년 5월, FDA는 승인되지 않은 ENDS(전자 니코틴 전달 시스템) 제품에 대한 최신 단속 지침을 발표했습니다.
B2B 구매자를 위한 핵심 메시지: 모든 미승인 제품이 동일한 법 집행 위험에 직면하는 것은 아니지만, "PMTA 제출"은 결코 승인된 규정 준수를 의미하지 않습니다.

집행 우선순위 체계

B2B 구매자를 위한 주요 차이점

""PMTA 제출됨"은 "승인됨"을 의미하지 않습니다. PMTA가 제출된 제품은 아직 법적 판매 허가를 받지 못했습니다. 이러한 제품은 규제 집행 우선순위가 낮아질 수 있지만, 여전히 허가받지 않은 상태입니다.
문서화는 매우 중요합니다. 구두 약속이 아닌 FDA 제출 접수 확인, 서류 처리 상태 및 제품별 식별 정보를 요청하십시오.
수입품에 대한 검사가 강화되고 있습니다. 일반적인 원인: 오해의 소지가 있는 제품 설명, 잘못된 HS 코드, 누락된 FDA 제품 코드, 불완전한 증빙 서류.
주 차원의 금지 조치가 확대되고 있습니다. 캘리포니아, 뉴욕, 매사추세츠 등 여러 주에서 향료 제한법을 제정했습니다. 귀사의 제품이 연방 차원에서는 허용되더라도 주 차원에서는 금지될 수 있습니다.

구매자에게 이것이 의미하는 바는 무엇일까요?

SKU 수준의 규정 준수 매트릭스를 구축하십시오. 모든 제품을 규제 상태(승인됨, PMTA 제출됨, 신청 없음, 주별 제한됨)별로 분류하고, 공급업체의 약속이 아닌 증빙 서류를 기반으로 구매 결정을 내리십시오.

2026년 B2B 구매자 규정 준수 체크리스트

EU, 영국, 미국 또는 여러 시장을 동시에 대상으로 소싱하는 경우, 주문을 확정하기 전에 다음 체크리스트를 확인하십시오.

선적 서류 비치

•  ISO 17025 인증을 받은 시험기관에서 발행한 유효한 시험 보고서
•  EU TPD 통지/등록 확인 (회원국별)
•  영국 국세청(HMRC) VPD 등록 및 세금 인지 준수(해당되는 경우)
•  FDA PMTA 상태 관련 서류 (미국 내 판매 시)
•  기술 자료: 제품 사양서, 위험 평가서, 적합성 선언서

실험실 검사

•  에어로졸 배출 시험(고위험 탄화수소 - 포름알데히드, 벤젠, 아세트알데히드)
•  전자담배 액상 안정성 테스트(유통기한 검증)
•  니코틴 농도 확인 (라벨에 표시된 내용과 일치해야 함)
•  배터리 안전성 시험(리튬 배터리 — UN38.3, IEC 62133, IEC 62368-1)
•  발열체 소재 안전성 시험(중금속 용출)

포장 및 라벨링

•  어린이 보호 및 개봉 방지 포장 인증
•  최소 크기 요건을 충족하는 건강 경고문 (EU: 30% 앞면 및 뒷면)
•  정확한 니코틴 함량 표시
•  전체 성분 목록
•  배치 번호와 생산 날짜가 명확하게 표시되어 있습니다.
•  추적성을 위한 QR 코드 또는 데이터 매트릭스 코드(EU)
•  영국 세금 인지 부착용 공간이 예약되어 있습니다 (2026년 10월부터)
•  대상 시장별 언어 요구 사항 준수

추적성

•  대상 시장 시스템에서의 배치 수준 등록
•  QR 코드 또는 데이터 매트릭스 코드는 스캔 가능하며 공식 데이터베이스에 연결되어 있습니다.
•  공장 → 세관 → 창고 → 소매점까지 전체 공급망 문서를 열람할 수 있습니다.

조치 사항: 이 체크리스트를 표준 운영 절차로 저장하십시오. 일회성 작업이 아니라 지속적인 규정 준수 검토 주기의 일환으로 모든 신규 SKU 및 신규 공급업체에 대해 이 체크리스트를 실행하십시오.

규정 준수 점검: 주문 확정 전 문서, 인증 및 테스트 결과 확인

B2B 구매자가 저지르는 5가지 주요 규정 준수 실수

첫 번째 실수: EU TPD 규정 준수가 모든 시장에 적용된다고 가정하는 것

문제점: EU TPD, 영국 규정 및 미국 FDA 요구 사항은 완전히 별개의 법적 체계입니다. EU TPD를 통과한 제품이라고 해서 영국(VPD 등록 및 세금 스탬프 필요)이나 미국(PMTA 서류 필요)의 요구 사항을 자동으로 충족하는 것은 아닙니다.
✅ 해결책: 각 시장을 고유한 문서 세트를 갖춘 독립적인 규정 준수 프로젝트로 취급하십시오.

두 번째 실수: 제3자 연구소 검증을 생략하는 것

문제점: 일부 공급업체는 자체 인증을 하거나 비인가 시험기관을 이용하여 비용을 절감합니다. 세관이나 규제 기관에서 인정받지 못한 시험기관의 시험 보고서를 요구할 경우, 해당 화물은 억류됩니다.
✅ 해결책: ISO 17025 인증을 받은 시험기관에서 발행한 시험 보고서만 인정하십시오. 인증기관의 공개 데이터베이스를 통해 시험기관의 인증 여부를 독립적으로 확인하십시오.

세 번째 실수: 추적성 요구사항을 간과함

문제점: 유럽 연합(EU)에서는 유효한 추적성 등록이 없는 제품은 국경에서 억류됩니다. 영국에서는 2026년 10월 이후 세금 스탬프가 없는 제품은 시장에 출시할 수 없습니다. 미국에서는 미등록 시설에서 생산된 제품에 대해 최고 수준의 단속이 적용됩니다.
✅ 해결책: 생산을 시작하기 전에 추적성 및 등록 규정 준수 여부를 확인해야 합니다. 상품이 항구에 도착한 후에 확인하는 것이 아닙니다.

실수 4: 규정 준수를 일회성 이벤트로 취급하는 것

문제점: 규정은 끊임없이 진화하고 있습니다. TPD III는 현재 개정 작업이 진행 중이며, 영국 세금 인지 규정은 2027년 4월까지 단계적으로 시행될 예정입니다. FDA의 집행 지침은 정책 주기마다 진화합니다.
✅ 해결책: 규제 모니터링 전담 부서를 갖춘 제조업체와 협력하십시오. 이러한 제조업체는 규정이 변경될 때 고객이 요청할 때까지 기다리지 않고 사전에 규정 준수 문서를 업데이트합니다.

실수 5: 에어로졸 배출 검사를 요청하지 않음

문제점: 현행 TPD II는 원료 순도에 중점을 두고 있습니다. TPD III에서는 에어로졸 배출 시험(HPHC)을 필수 항목으로 규정할 예정입니다. 많은 공급업체가 아직 이러한 데이터를 보유하고 있지 않으므로, 시험 역량에 조기에 투자하는 기업이 규제 변화에 앞서 나갈 수 있을 것입니다.
✅ 해결책: 지금 바로 에어로졸 배출 시험 보고서를 요청하십시오. 공급업체가 보고서를 제공할 수 없다면 TPD III 인증을 받을 준비가 아직 되지 않은 것입니다.

다양한 시장 규제 이해하기: B2B 규정 준수 결정을 위한 지식 기반

자주 묻는 질문

유럽 연합(EU)으로 전자담배 제품을 수입하려면 어떤 인증이 필요합니까?

최소 요구 사항: EU TPD 준수(니코틴 ≤20mg/ml, 팟 ≤2ml, 포장 표면적 ≥30%에 해당하는 건강 경고 표시), CE 마크, RoHS 준수 및 배치별 추적성 등록.
TPD III는 에어로졸 배출 테스트 및 전자 액상 안정성 테스트 요건을 추가합니다. 각 항목을 다음 기준에 따라 확인하십시오. EU-CEG 데이터베이스 주문하기 전에.

영국 전자담배 제품세란 무엇이며 언제부터 시행되나요?

영국 전자담배 제품세(VPD)는 2026년 10월 1일부터 시행되며, 전자담배 액상 10ml당 2.20파운드의 세율이 적용됩니다. 해당 날짜부터 모든 소매 포장에는 세금 스탬프가 부착되어야 합니다.
기업은 영국 국세청(HMRC)에 등록해야 하며, 신청 접수는 2026년 4월 1일부터 시작되었고 처리 기간은 최소 45영업일입니다. 전면 시행은 2027년 4월 1일부터 시작됩니다.

EU TPD 규정을 준수하면 내 제품이 영국에서도 규정을 준수하는 것으로 간주되나요?

아니요. 브렉시트 이후 영국은 자체적인 독립적인 규제 체계를 갖게 되었습니다.
TPD와 유사한 제품 안전 요건 외에도, 영국은 2026년 10월부터 VPD 등록 및 의무적인 세금 스탬프 부착을 요구합니다. EU TPD 준수는 이러한 영국 특유의 의무 사항을 포함하지 않습니다.

FDA PMTA란 무엇이며, B2B 구매자에게 왜 중요한가요?

PMTA(시판 전 담배 제품 승인 신청)는 전자담배를 포함한 담배 제품에 대한 FDA의 승인 절차입니다.
PMTA 승인을 받지 않은 제품은 미국에서 합법적으로 판매할 수 없습니다. 제품 카테고리별로 단속 우선순위는 다를 수 있지만, B2B 구매자는 구두 설명이 아닌 문서로 PMTA 승인 여부를 확인해야 합니다.

전자담배 제조업체의 규정 준수 주장을 어떻게 확인할 수 있나요?

실제 인증서 사본(단순한 명세서가 아닌)을 요청하고, 실험실 인증(ISO 17025)을 확인하고, 규제 기관 등록 데이터베이스(EU의 경우 EU-CEG, 영국의 경우 HMRC, 미국의 경우 FDA)를 확인하고, 조달하려는 특정 제품에 대한 최근 제3자 시험 보고서를 요청하십시오.
독립적인 검증만이 유일하게 신뢰할 수 있는 방법입니다.

TPD II와 곧 출시될 TPD III의 차이점은 무엇인가요?

TPD II는 원료 순도, 기본 포장 규정 및 니코틴 함량 제한에 중점을 둡니다.
TPD III는 의무적인 에어로졸 배출 테스트(HPHC), 유통기한 전자담배 액상 안정성 테스트, OECD 기준에 부합하는 독성 평가, 통일된 EU 향료 제한 체계 및 무지 포장 요건을 추가할 것입니다.
TPD III는 현재 개정 작업이 진행 중입니다. 확정된 일정은 EU 공식 입법 추적 사이트를 통해 확인하세요.

전자담배 제조업체의 규정 준수 역량을 평가하는 방법

모든 제조업체가 규정 준수에 동일한 중요성을 두는 것은 아닙니다. 이러한 차이는 문서의 상세함, 테스트 인프라 및 규제 기관에 대한 대응력에서 나타납니다.
다음은 제조 파트너를 평가하기 위한 실용적인 프레임워크입니다.

인증 및 규제 자격
규정 준수 준비가 완료된 제조업체는 여러 규제 영역에 걸쳐 검증 가능한 인증을 보유하고 있습니다. 확인해야 할 사항과 요청해야 할 사항은 다음과 같습니다.

제조 인프라

규정 준수는 저절로 이루어지는 것이 아닙니다. 통제되고 문서화된 대규모 생산을 지원하는 물리적 인프라가 필요합니다.

클린룸 기준

ISO 8등급(10만 등급) 클린룸은 국제 규제 기준에 부합하는 통제된 제조 환경을 나타냅니다.

품질 관리 심층 분석

생산 라인을 따라 설치된 품질 관리 검사 지점의 수는 결함 탐지 능력과 상관관계가 있습니다.

생산능력

월별 생산량은 공급 안정성과 여러 시장에 동시에 서비스를 제공할 수 있는 능력에 영향을 미칩니다.

자동화 수준

자동화 수준이 높아질수록 인적 오류로 인한 품질 변동성이 줄어듭니다.

대량 주문을 관리하는 B2B 구매자에게 이러한 규모의 인프라는 규정 준수 요건과 공급 연속성을 모두 지원합니다.

규제 대응성

규정 준수 준비가 잘 된 파트너를 판단하는 가장 중요한 지표는 현재 보유하고 있는 인증이 아니라 규정이 변경될 때 어떻게 대응하는지입니다.

질문할 내용

• 전담 규제 또는 준수 팀이 있습니까, 아니면 제작 직원이 부수적인 업무로 준수 관련 사항을 처리합니까?
• TPD III 요건이 확정되면, 담당자가 사전에 알려주고 관련 서류를 업데이트해 줄까요, 아니면 사용자가 직접 연락해야 할까요?
• 그들은 귀사의 목표 시장(EU, 영국, 미국, 중동, 동남아시아)에 맞춘 규정 준수 문서를 제공할 수 있습니까?
• 자체 테스트 역량을 보유하고 있습니까, 아니면 모든 테스트를 외부 업체에 위탁합니까?
• 그들이 귀사가 구매하려는 특정 제품에 대한 최근 제3자 시험 보고서를 제공할 수 있습니까?

경고 신호

• 인증 진행 상황에 대한 모호한 답변("진행 중입니다"라는 말만 반복하고 구체적인 일정은 제시하지 않음)
• 실제 증명서 사본이나 시험 보고서를 공유하기를 꺼리는 것
• 향후 규제 변경 사항(TPD III, 영국 VPD 단계적 도입, FDA 집행 업데이트)에 대한 정보 부족
• 전담 규정 준수 담당자 또는 규제 업무 부서가 없습니다.

2026년 이후: 미래를 내다보며

주요 시장 전반의 규제 동향은 동일한 방향을 가리키고 있습니다. 더욱 엄격해진 시험 요건, 완벽한 공급망 추적성, 그리고 상호 양립 불가능한 시장별 규정 준수 체계.

TPD III는 시험 기준을 높일 것입니다

에어로졸 배출량, 전자담배 액상 안정성 및 독성 평가가 의무화될 것입니다. 이러한 테스트 역량에 지금 투자하는 제조업체는 규정이 확정될 때 경쟁업체보다 앞서 나갈 수 있을 것입니다.

더 많은 국가들이 추적 시스템을 도입할 것입니다.

EU의 배치 단위 제품 등록 모델은 다른 시장에서도 모방될 가능성이 높습니다. EU 추적성 요건을 이미 충족할 수 있는 공급업체는 새로운 시장 시스템에 더 빠르게 적응할 수 있을 것입니다.

규정 준수는 경쟁 우위를 확보하는 중요한 요소가 될 것입니다.

모든 서류를 완비한 구매자가 유통 계약과 소매점 진열 공간을 확보할 수 있습니다. 규제 강화가 지속되는 환경에서, 규정 준수 여부를 검증할 수 있는 공급망은 하위 파트너에게 점점 더 중요한 가치를 지닙니다.

규정을 준수하는 제조 파트너십: 장기적인 B2B 공급망 회복력의 기반

마무리 생각

2026년 전자담배 관련 규정 준수는 일회성 확인 절차가 아니라, 지속적인 운영 관리 과제입니다. 이는 제품의 통관 속도, 소매 파트너의 신뢰도, 그리고 규제 변화에 대한 대응력에 직접적인 영향을 미칩니다.
오늘날 규정 준수 관련 서류에 투자하는 구매업체는 국경에서 공급망이 더욱 빠르게 움직이고, 소매 파트너로부터 더 큰 신뢰를 얻으며, 규제 변화에 더욱 탄력적으로 대응할 수 있음을 알게 될 것입니다.
그렇게 하지 않는 사람들은 구금, 벌금, 그리고 팔리지 않는 재고를 통해 교훈을 얻게 될 것입니다.
제조 파트너를 평가하고 EU, 영국 또는 기타 주요 시장 전반에 걸친 규정 준수 역량을 검증해야 하는 경우, MOKI Technology에 문의하세요 규정 준수 관련 상담을 위해.

본 문서는 B2B 정보 제공 목적으로만 작성되었습니다. 전자담배 제품은 18세 이상(미국은 21세 이상) 성인을 대상으로 합니다. 관련 규정은 자주 변경되므로 구매 결정을 내리기 전에 공식 채널을 통해 최신 규정을 확인하시기 바랍니다.