Если вы занимаетесь закупкой, распространением или розничной продажей вейп-продукции в 2026 году, соблюдение нормативных требований перестает быть проблемой для бэк-офиса — оно напрямую определяет, пройдут ли ваши грузы таможенное оформление или будут уничтожены в порту.
Европейский союз пересматривает Директиву о табачных изделиях. В Соединенном Королевстве введен налог на продукцию для вейпинга. FDA усиливает контроль за несанкционированной продукцией для электронных сигарет.
На каждом рынке действует свой собственный, уникальный режим упаковки, маркировки, тестирования и налогообложения — без взаимного признания.
Для покупателей B2B, управляющих трансграничными цепочками поставок, ставки очевидны: даже малейшее нарушение требований может привести к таможенным задержкам, штрафам или появлению неликвидных товаров.
Партнер, соблюдающий все правила, напротив, означает более быстрое таможенное оформление, более надежные отношения с розничными продавцами и более устойчивое положение на рынке.
В этом руководстве рассматриваются изменения в законодательстве, которые произойдут в 2026 году, новые правила, которые вскоре вступят в силу, а также конкретные документы, которые вам необходимо проверить, прежде чем подтвердить свой следующий заказ на покупку.

 

Ключевые изменения в законодательстве, регулирующем использование электронных сигарет, в 2026 году.

Три крупнейших рынка одновременно меняют ландшафт регулирования в сфере соблюдения нормативных требований. Вот на что следует обратить внимание руководителям межрыночных цепочек поставок.

Европейский союз: Ужесточение соблюдения Директивы ТПД II, начата переработка Директивы ТПД III.

Действующие правила в соответствии с Директивой ТПД II

Действующая Директива ЕС о табачных изделиях (TPD II) устанавливает базовые правила для всех государств-членов:

Требование Спецификация
Концентрация никотина Максимум 20 мг/мл (2%)
Вместимость капсул Максимальный объем для многоразовых устройств — 2 мл.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая никотин Максимум 10 мл
Упаковка Защита от детей, индикация вскрытия
Предупреждения о вреде для здоровья Площадь поверхности передней и задней панелей составляет не менее 30%.
Прослеживаемость Обязательная регистрация продукции с отслеживанием на уровне партии.
Информация о составе ингредиентов Полная отчетность перед национальными компетентными органами.

ТПД III: Что нас ждёт

Европейская комиссия опубликовала свой оценочный доклад. SWD (2026) 111 финал, выявление пробелов в регулировании в рамках ДПД II и запуск процесса пересмотра ДПД III.
Вот ожидаемые изменения, основанные на имеющейся на данный момент информации:

Предлагаемые изменения Практическое воздействие
Обязательное тестирование выбросов аэрозолей (HPHC) Вредные компоненты, такие как бензол и формальдегид, станут обязательными элементами тестирования — это выйдет за рамки проверок чистоты сырья.
Тестирование стабильности электронных жидкостей Продукция должна демонстрировать химическую стабильность на протяжении всего срока годности, а не только на этапе производства.
Токсикологическая оценка в соответствии со стандартами ОЭСР. Для новых составов жидкостей для электронных сигарет потребуется проведение исследований in vitro (цитотоксичность, генотоксичность).
Единые ограничения по вкусу Единая система ограничений на использование ароматизаторов на уровне ЕС, заменяющая нынешнюю разрозненную систему национальных правил.
Требования к простой упаковке Стандартизированный дизайн упаковки для снижения привлекательности для несовершеннолетних.

Важное отличие: В настоящее время директива TPD III находится в процессе пересмотра. Вышеуказанные изменения отражают направление, указанное в оценочном отчете Комиссии. Окончательные требования и сроки будут подтверждены в рамках процедуры принятия законодательства ЕС. Покупателям B2B следует следить за официальным трекером законодательства ЕС для получения подтвержденных дат.

 

Что это значит для покупателей

Если ваш поставщик сегодня не может предоставить данные о выбросах аэрозоля и отчеты о стабильности жидкости для электронных сигарет, его продукция может не соответствовать требованиям после вступления в силу директивы TPD III.
Начните запрашивать эти документы прямо сейчас — до окончательного утверждения правил, а не после.

Соединенное Королевство: поэтапный вывод из оборота одноразовых электронных сигарет и пошлины на вейпинговые изделия.

В Великобритании внедряются два важных изменения, которые напрямую затрагивают продуктовую стратегию и структуру затрат.

Поэтапный вывод из эксплуатации одноразовых электронных сигарет

В Великобритании происходит постепенный отказ от одноразовых электронных сигарет. Конкретные сроки регулирования еще уточняются, но направление развития рынка ясно: устройства на основе картриджей и устройства с открытой системой становятся доминирующими форматами.
Покупателям B2B, работающим на британском рынке, следует начать переориентировать свой ассортимент продукции на многоразовые системы.

Налог на электронные сигареты (VPD) — вступает в силу в октябре 2026 года.

Как подтверждено Руководство HMRC опубликовано в апреле 2026 года.:

Требование VPD Подробности
Налоговая ставка 2,20 фунта стерлингов за 10 мл жидкости для электронных сигарет (как содержащей никотин, так и безникотиновой).
Налоговая марка Обязательное размещение на всей розничной упаковке с 1 октября 2026 года.
Регистрация Производители, импортеры и складские предприятия должны получить разрешение от налоговой службы Великобритании (HMRC).
Время обработки Не менее 45 рабочих дней
Полное обеспечение соблюдения С 1 апреля 2027 года вся продукция, не подпадающая под действие утвержденных соглашений о приостановлении действия таможенных пошлин, должна иметь действующую налоговую марку.
Переходный период Розничные продавцы могут продавать имеющиеся немаркированные товары до 31 марта 2027 года.

Несоблюдение требований повлечет за собой гражданские и уголовные санкции, включая штрафы, пени и судебное преследование.

Что это значит для покупателей

  • Если вы импортируете товары в Великобританию, убедитесь, что ваш поставщик понимает требования к акцизной марке.
  • Товары без действующей налоговой марки после октября 2026 года не могут быть законно выпущены на рынок.
  • Подайте заявку на регистрацию в HMRC не позднее чем за 60 дней до первой отправки грузов в Великобританию в соответствии с новым режимом.

 

Соединенные Штаты: Усиление контроля со стороны FDA.

Новая картина правоприменения

В мае 2026 года FDA выпустило обновленные рекомендации по контролю за несанкционированными электронными системами доставки никотина (ENDS).
Основной посыл для покупателей B2B: Не все несанкционированные продукты подвергаются одинаковому риску нарушения законодательства, но "заявка на регистрацию в PMTA" никогда не означает соответствие требованиям разрешенного законодательства.

Рамочная программа приоритетов правоприменения

Приоритет Категория товара Меры принудительного исполнения
Высокий приоритет Ароматизированные одноразовые электронные сигареты без разрешения PMTA Наибольшее внимание уделяется пресечению нарушений — задержанию и уничтожению импортируемых товаров.
Высокий приоритет Товары с привлекательными для молодежи элементами дизайна. Автоматическая эскалация независимо от статуса заявки.
Высокий приоритет Продукция, произведенная на незарегистрированных производственных предприятиях. обеспечение подотчетности в цепочке поставок
Более низкий приоритет Для продуктов, для которых заявка на предварительное согласование патента (PMTA) принята к подаче не позднее 4 ноября 2021 года. Снижение (но не устранение) риска правоприменения

 

Ключевые отличия для покупателей B2B

""PMTA submitted" ≠ authorized. Продукты, для которых подана заявка на регистрацию лекарственного средства (PMTA), не получили официального разрешения на продажу. Возможно, им будет присвоен более низкий приоритет в рамках процедуры принудительного исполнения, но они по-прежнему остаются неразрешенными к продаже.
Документация имеет решающее значение. Запрашивайте подтверждения принятия заявки в FDA, информацию о статусе дела и идентификаторы конкретного продукта, а не устные заверения.
Ужесточается контроль за импортом. Распространенные причины: вводящее в заблуждение описание продукта, некорректные коды ТН ВЭД, отсутствие кодов продукции FDA, неполная сопроводительная документация.
Запреты на уровне штатов расширяются. В Калифорнии, Нью-Йорке, Массачусетсе и других штатах введены ограничения на использование ароматизаторов. Ваш продукт может быть разрешен на федеральном уровне, но запрещен на уровне штата.

 

Что это значит для покупателей

Создайте матрицу соответствия на уровне отдельных товарных позиций (SKU). Классифицируйте каждый продукт по нормативному статусу (разрешен, подана заявка PMTA, заявка не подана, ограничено законодательством штата) и принимайте решения о закупках на основе документальных подтверждений, а не обещаний поставщиков.

 

Контрольный список требований к покупателям B2B на 2026 год

Независимо от того, осуществляете ли вы закупки для ЕС, Великобритании, США или одновременно для нескольких рынков, перед подтверждением заказа обязательно ознакомьтесь со следующим контрольным списком.

Документация

  •  Действительные протоколы испытаний от аккредитованной по стандарту ISO 17025 лаборатории.
  •  Уведомление/подтверждение регистрации в соответствии с Директивой ЕС о директивах ТПД (государством-членом)
  •  Соответствие требованиям HMRC Великобритании по регистрации VPD и получению налоговой марки (где это применимо)
  •  Документация о статусе заявки FDA PMTA (при продаже в США)
  •  Технические документы: спецификации продукции, оценки рисков, декларации соответствия.

 

Лабораторные исследования

  •  Тестирование выбросов аэрозолей (HPHC — формальдегид, бензол, ацетальдегид)
  •  Тестирование стабильности электронных жидкостей (проверка срока годности)
  •  Проверка концентрации никотина (должна соответствовать заявленной на этикетке).
  •  Испытания на безопасность батарей (литиевые батареи — UN38.3, IEC 62133, IEC 62368-1)
  •  Испытания материалов нагревательного элемента на безопасность (выщелачивание тяжелых металлов).

 

Упаковка и маркировка

  •  Сертификация упаковки, защищенной от детей и имеющей маркировку о вскрытии.
  •  Предупреждения о вреде для здоровья, соответствующие минимальным требованиям к размеру (ЕС: 30%, лицевая и оборотная стороны).
  •  Точные данные о содержании никотина.
  •  Полный список ингредиентов
  •  Чётко указаны номер партии и дата производства.
  •  QR-код или код DataMatrix для отслеживания происхождения товаров (ЕС)
  •  Место, зарезервированное для британских налоговых марок (с октября 2026 г.)
  •  Соблюдение языковых требований, специфичных для целевого рынка.

 

Прослеживаемость

  •  Регистрация на уровне пакетов в системах целевого рынка.
  •  QR-коды или коды DataMatrix, которые можно сканировать и которые связаны с официальными базами данных.
  •  Полный комплект документации по всей цепочке поставок (завод → таможня → склад → розничная торговля) в наличии.

Пункт плана действий: Сохраните этот контрольный список как стандартную рабочую процедуру. Применяйте его к каждой новой товарной позиции и каждому новому поставщику — не как разовое мероприятие, а в рамках постоянного цикла проверки соответствия.


Контрольный пункт соответствия: проверка документации, сертификатов и результатов испытаний перед подтверждением заказа.

 

5 самых распространенных ошибок в соблюдении нормативных требований, которые допускают покупатели B2B.

Ошибка 1: Предположение, что соответствие директивам ЕС о транзитных товарах распространяется на все рынки.

Проблема: Директива ЕС о профилактике заболеваний (EU TPD), британские правила и требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представляют собой совершенно разные правовые рамки. Продукт, прошедший проверку EU TPD, не автоматически соответствует требованиям в Великобритании (где требуется регистрация VPD и налоговые марки) или США (где требуется документация PMTA).
✅ Решение: Рассматривайте каждый рынок как независимый проект по обеспечению соответствия нормативным требованиям, имеющий свой собственный набор документации.

 

Ошибка 2: Пропуск проверки независимой лабораторией.

Проблема: Некоторые поставщики снижают затраты, самостоятельно сертифицируя свою продукцию или используя неаккредитованные лаборатории. Когда таможня или регулирующие органы запрашивают протоколы испытаний у неаккредитованных лабораторий, поставки задерживаются.
✅ Решение: Принимайте только протоколы испытаний, выданные аккредитованными по стандарту ISO 17025 лабораториями. Аккредитацию лаборатории следует проверять самостоятельно через общедоступную базу данных органа по сертификации.

 

Ошибка 3: Игнорирование требований к отслеживаемости.

Проблема: В ЕС продукция без действующей регистрации для отслеживания происхождения задерживается на границе. В Великобритании продукция без налоговых марок не может быть допущена на рынок после октября 2026 года. В США продукция, произведенная на незарегистрированных предприятиях, находится в приоритетном порядке в рамках мер по контролю.
✅ Решение: Необходимо подтвердить соответствие требованиям отслеживаемости и регистрации до начала производства, а не после прибытия товаров в порт.

 

Ошибка 4: Восприятие соблюдения нормативных требований как разового события.

Проблема: Нормативно-правовые акты постоянно меняются. Директива TPD III активно пересматривается. Правила Великобритании о налоговых марках вводятся поэтапно до апреля 2027 года. Руководящие указания FDA по обеспечению соблюдения законодательства меняются с каждым политическим циклом.
✅ Решение: Сотрудничайте с производителями, имеющими специализированные функции по контролю за соблюдением нормативных требований, — они заблаговременно обновляют документы, подтверждающие соответствие требованиям, при изменении правил, вместо того чтобы ждать ваших запросов.

 

Ошибка 5: Незапрошено тестирование выбросов аэрозолей.

Проблема: Текущая директива TPD II сосредоточена на чистоте сырья. Директива TPD III сделает обязательным тестирование выбросов аэрозолей (HPHC). Многие поставщики пока не располагают этими данными, и те, кто инвестирует в развитие этой системы тестирования на раннем этапе, окажутся впереди регулирующих органов.
✅ Решение: Запросите отчеты о результатах испытаний на выбросы аэрозолей прямо сейчас. Если ваш поставщик не может их предоставить, значит, он еще не готов к выполнению требований Директивы ТПД III.


Ориентирование в межрыночных нормативных актах: база знаний для принятия решений по вопросам соответствия требованиям в сфере B2B.

 

Часто задаваемые вопросы

Какие сертификаты необходимы для импорта электронных сигарет в ЕС?

Минимальные требования: соответствие директиве ЕС по токсикологии (содержание никотина ≤20 мг/мл, объем картриджа ≤2 мл, площадь предупреждающих надписей о вреде для здоровья ≥30%), маркировка CE, соответствие требованиям RoHS и регистрация прослеживаемости на уровне партии.
В директиву TPD III будут добавлены требования к тестированию выбросов аэрозолей и тестированию стабильности жидкостей для электронных сигарет. Каждый пункт необходимо проверить на соответствие требованиям. База данных EU-CEG перед оформлением заказа.

 

Что такое британский налог на вейпинговую продукцию и когда он вступает в силу?

В Великобритании с 1 октября 2026 года вступает в силу акцизный налог на продукцию для вейпинга (VPD) в размере 2,20 фунтов стерлингов за 10 мл жидкости для вейпинга. С этой даты вся розничная упаковка должна быть снабжена налоговой маркой.
Предприятиям необходимо зарегистрироваться в HMRC — прием заявок начался 1 апреля 2026 года, а срок обработки составляет не менее 45 рабочих дней. Полное внедрение требований начнется 1 апреля 2027 года.

 

Означает ли соответствие директиве ЕС TPD, что мой продукт также соответствует требованиям в Великобритании?

Нет. После Brexit в Великобритании действует собственная независимая нормативно-правовая база.
Помимо требований к безопасности продукции, аналогичных требованиям Директивы о директивах ЕС, с октября 2026 года в Великобритании требуется регистрация в рамках Директивы о предотвращении дефектов продукции (VPD) и обязательные налоговые марки. Соответствие требованиям Директивы ЕС не распространяется на эти специфические для Великобритании обязательства.

 

Что такое заявка FDA PMTA и почему она важна для покупателей в сегменте B2B?

PMTA (Premarket Tobacco Product Application) — это процедура получения разрешения от FDA на продажу табачных изделий, включая электронные сигареты.
Продукция без разрешения PMTA не имеет законного права продаваться в США — даже несмотря на то, что приоритеты в обеспечении соблюдения законодательства различаются в зависимости от категории продукции. Покупателям в сегменте B2B следует проверять наличие разрешения PMTA с помощью документации, а не устных заявлений.

 

Как проверить заявления производителя электронных сигарет о соответствии стандартам?

Запросите копии самих сертификатов (а не просто выписки), проверьте аккредитацию лаборатории (ISO 17025), проверьте базы данных регистрации регулирующих органов (EU-CEG для ЕС, HMRC для Великобритании, FDA для США) и запросите свежие отчеты о независимых лабораторных испытаниях для конкретных продуктов, которые вы закупаете.
Независимая проверка — единственный надежный метод.

 

В чём разница между Директивой ТПД II и готовящейся к принятию Директивой ТПД III?

Директива TPD II уделяет особое внимание чистоте сырья, основным правилам упаковки и ограничениям содержания никотина.
В директиву TPD III будут добавлены обязательные испытания на выбросы аэрозолей (HPHC), испытания на стабильность жидкостей для электронных сигарет в течение срока годности, токсикологические оценки, соответствующие стандартам ОЭСР, единая система ограничений на использование ароматизаторов в ЕС, а также требования к простой упаковке.
В настоящее время директива TPD III находится в процессе пересмотра — следите за официальным мониторингом законодательства ЕС для получения информации о подтвержденных сроках.

 

Как оценить способность производителя электронных сигарет соответствовать нормативным требованиям?

Не все производители уделяют одинаковое внимание соответствию нормативным требованиям. Различия проявляются в глубине документации, инфраструктуре тестирования и оперативности реагирования на запросы регулирующих органов.
Вот практическая схема оценки производственного партнера.

Сертификаты и квалификация, подтвержденная соответствующими нормативными требованиями.
Производители, соответствующие всем требованиям, имеют подтверждаемые сертификаты в различных нормативных областях. Вот на что вам нужно обратить внимание — и что следует запросить:

Сертификация Что это демонстрирует Как проверить
ISO 9001 система управления качеством Запросите сертификат; уточните информацию в выдавшем его органе.
ISO 14001 Система экологического менеджмента Запросить сертификат
ISO 45001 Охрана труда и техника безопасности Запросить сертификат
Маркировка CE Соответствие продукции требованиям безопасности ЕС Ознакомьтесь с декларацией соответствия.
соответствие требованиям RoHS Ограничение оборота опасных веществ Запросить отчеты о тестировании
цГМФ Действующая надлежащая производственная практика Запросить аудиторский отчет или сертификат
Уведомление ЕС о директиве ТПД Легальный доступ на рынок ЕС Проверьте в базе данных EU-CEG.
Национальная лицензия на производство табака Правовой статус производства в Китае Запросите копию лицензии.

Производственная инфраструктура

Соблюдение нормативных требований не происходит в вакууме — для этого необходима физическая инфраструктура, поддерживающая контролируемое, документированное и крупномасштабное производство.

Стандарты чистых помещений

Чистые помещения класса ISO 8 (100 000) означают контролируемую производственную среду, соответствующую международным нормативным требованиям.

Глубина контроля качества

Количество контрольных точек контроля качества на производственной линии коррелирует с возможностью обнаружения дефектов.

Производственная мощность

Ежемесячный объем производства влияет на стабильность поставок и способность одновременно обслуживать несколько рынков.

Уровень автоматизации

Повышение уровня автоматизации снижает вариативность качества, связанную с человеческими ошибками.

Для B2B-покупателей, обрабатывающих крупные заказы, инфраструктура такого масштаба обеспечивает как соблюдение нормативных требований, так и бесперебойность поставок.

 

Регулирование реагирования

Наиболее показательным индикатором готовности партнера к соблюдению нормативных требований является не то, какими сертификатами он обладает сегодня, а то, как он реагирует на изменения в законодательстве.

Вопросы, которые следует задать

  • Есть ли у них специальная группа по вопросам регулирования или соблюдения нормативных требований, или же вопросы соответствия решаются производственным персоналом в качестве второстепенной задачи?
  • Когда требования Директивы TPD III будут окончательно утверждены, вас об этом уведомят заранее и обновят документы — или вам придется самим их запрашивать?
  • Могут ли они предоставить документацию, соответствующую требованиям законодательства, адаптированную под ваши целевые рынки (ЕС, Великобритания, США, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия)?
  • У них есть собственные возможности для тестирования, или они передают все тестирование сторонним организациям?
  • Могут ли они предоставить свежие отчеты о независимых лабораторных испытаниях конкретных товаров, которые вы закупаете?

 

Предупреждающие знаки

  • Нечеткие ответы о статусе сертификации ("Мы работаем над этим", без указания сроков)
  • Нежелание предоставлять копии сертификатов или протоколов испытаний.
  • Отсутствие информации о предстоящих изменениях в законодательстве (TPD III, поэтапное внедрение VPD в Великобритании, обновления в сфере контроля со стороны FDA).
  • Отсутствует выделенный контактный представитель по вопросам соблюдения нормативных требований или подразделение по связям с регулирующими органами.

После 2026 года: взгляд в будущее

Тенденции в регулировании на всех основных рынках указывают в одном направлении: более строгие требования к тестированию, полная отслеживаемость цепочки поставок и взаимоисключающие рыночные системы соответствия.

Директива ТПД III поднимет планку качества испытаний.

Введение обязательных требований к оценке выбросов аэрозолей, стабильности жидкостей для электронных сигарет и токсикологических свойств. Производители, инвестирующие в эти возможности тестирования сейчас, будут иметь преимущество перед конкурентами после окончательного утверждения нормативных актов.

Всё больше стран будут внедрять системы отслеживания происхождения продукции.

Модель регистрации продукции на уровне партий, принятая в ЕС, скорее всего, будет скопирована и на других рынках. Поставщики, уже подготовленные к выполнению требований ЕС по отслеживаемости, как правило, быстрее адаптируются к новым рыночным системам.

Соблюдение нормативных требований станет конкурентным преимуществом.

Покупатели, способные предоставить полный комплект документов, выиграют дистрибьюторские контракты и места на полках розничных магазинов. В условиях постоянного ужесточения контроля, цепочка поставок, поддающаяся проверке на соответствие требованиям, становится все более ценной для партнеров по сбыту.

Партнерство в сфере производства, соответствующее нормативным требованиям: основа для долгосрочной устойчивости цепочки поставок B2B.

 

Заключительные мысли

Соблюдение требований к вейпингу в 2026 году — это не разовая галочка, а постоянная операционная дисциплина, которая напрямую влияет на скорость прохождения таможенного контроля вашими грузами, уровень доверия к вам со стороны розничных партнеров и вашу устойчивость к изменениям в законодательстве.
Покупатели, которые сегодня инвестируют в документацию, соответствующую нормативным требованиям, обнаружат, что их цепочки поставок быстрее проходят через границы, завоевывают больше доверия со стороны розничных партнеров и с большей устойчивостью переживают изменения в законодательстве.
Те, кто этого не сделает, усвоят урок через наказания, штрафы и неликвидные товары.
Если вы оцениваете производственного партнера и вам необходимо проверить соответствие требованиям законодательства ЕС, Великобритании или других крупных рынков, Свяжитесь с компанией MOKI Technology для консультации по вопросам соблюдения нормативных требований.

Данная статья предоставлена исключительно в информационных целях для B2B-сектора. Электронные сигареты предназначены для лиц старше 18 лет (21 года в США). Нормативно-правовые нормы часто меняются — пожалуйста, уточняйте актуальные требования по официальным каналам, прежде чем принимать решения о закупках.