Leitfaden zur Einhaltung der Vorschriften für E-Zigaretten 2026: Was B2B-Käufer vor der Bestellung wissen müssen

Wenn Sie im Jahr 2026 E-Zigarettenprodukte beschaffen, vertreiben oder im Einzelhandel anbieten, ist die Einhaltung der Vorschriften keine Angelegenheit mehr der internen Verwaltung – sie entscheidet direkt darüber, ob Ihre Sendungen den Zoll passieren oder im Hafen vernichtet werden.
Die Europäische Union überarbeitet die Tabakproduktrichtlinie. Großbritannien hat eine Steuer auf E-Zigaretten eingeführt. Die FDA verschärft die Kontrollen gegen nicht zugelassene E-Zigaretten.
Jeder Markt hat seine eigenen, klar definierten Regelungen für Verpackung, Kennzeichnung, Prüfung und Besteuerung – ohne gegenseitige Anerkennung.
Für B2B-Einkäufer, die grenzüberschreitende Lieferketten verwalten, ist das Risiko klar: Schon eine einzige Compliance-Lücke kann zu Zollkontrollen, Geldstrafen oder unverkäuflichen Lagerbeständen führen.
Ein kooperativer Partner bedeutet hingegen eine schnellere Zollabfertigung, zuverlässigere Geschäftsbeziehungen und eine besser zu verteidigende Marktposition.
Dieser Leitfaden behandelt die regulatorischen Änderungen, die sich im Jahr 2026 abzeichnen, die neuen Regeln, die in Kürze in Kraft treten, und die spezifischen Dokumente, die Sie vor der Bestätigung Ihrer nächsten Bestellung überprüfen müssen.

Wichtigste regulatorische Änderungen für E-Zigaretten im Jahr 2026

Drei wichtige Märkte verändern gleichzeitig die Compliance-Landschaft. Hier erfahren Sie, worauf Supply-Chain-Manager in verschiedenen Märkten achten sollten.

Europäische Union: Strengere Durchsetzung der TPD II, Überarbeitung der TPD III eingeleitet

Aktuelle Regelungen gemäß TPD II

Die aktuelle EU-Tabakproduktrichtlinie (TPD II) legt die grundlegenden Regeln für alle Mitgliedstaaten fest:

TPD III: Was kommt

Die Europäische Kommission hat ihren Evaluierungsbericht veröffentlicht. SWD (2026) 111 Finale, Identifizierung von regulatorischen Lücken im Rahmen der TPD II und Einleitung des Überarbeitungsprozesses der TPD III.
Hier die zu erwartenden Änderungen basierend auf den aktuell verfügbaren Informationen:

Wichtiger Unterschied: Die dritte TPD-Richtlinie wird derzeit überarbeitet. Die oben genannten Änderungen spiegeln die im Evaluierungsbericht der Kommission vorgegebene Richtung wider. Die endgültigen Anforderungen und Fristen werden im Rahmen des EU-Gesetzgebungsverfahrens festgelegt. Geschäftskunden sollten die offizielle EU-Gesetzgebungsübersicht regelmäßig auf bestätigte Termine überprüfen.

Was das für Käufer bedeutet

Kann Ihr Lieferant heute noch keine Daten zu Aerosolemissionen und Stabilitätsberichten für E-Liquids vorlegen, könnten seine Produkte nach Inkrafttreten der TPD III die Anforderungen möglicherweise nicht mehr erfüllen.
Beginnen Sie jetzt mit der Anforderung dieser Dokumente – bevor die Bestimmungen endgültig festgelegt sind, nicht erst danach.

Vereinigtes Königreich: Auslaufen des Verbots von Einweg-E-Zigaretten und Steuer auf E-Zigarettenprodukte

Im Vereinigten Königreich werden zwei wichtige Änderungen umgesetzt, die sich direkt auf die Produktstrategie und die Kostenstrukturen auswirken.

Auslaufen der Einweg-E-Zigaretten

In Großbritannien werden Einweg-E-Zigaretten schrittweise abgeschafft. Der genaue Zeitplan für die Umsetzung der neuen Regelungen steht noch nicht fest, aber die Marktentwicklung ist klar: Pod-Systeme und offene Systeme werden sich als dominierende Geräte durchsetzen.
B2B-Einkäufer mit Präsenz auf dem britischen Markt sollten damit beginnen, ihre Produktportfolios in Richtung wiederbefüllbarer Systeme umzustellen.

Steuer auf E-Zigarettenprodukte (VPD) – Gültig ab Oktober 2026

Wie bestätigt von Die im April 2026 veröffentlichten HMRC-Richtlinien:

Die Nichteinhaltung zieht zivil- und strafrechtliche Sanktionen nach sich, darunter Geldstrafen, Bußgelder und Strafverfolgung.

Was das für Käufer bedeutet

• Wenn Sie Waren nach Großbritannien importieren, vergewissern Sie sich, dass Ihr Lieferant die Anforderungen an die Steuerstempel kennt.
• Produkte ohne gültige Steuerplakette dürfen nach Oktober 2026 nicht mehr rechtmäßig in Verkehr gebracht werden.
• Reichen Sie Ihren HMRC-Registrierungsantrag mindestens 60 Tage vor Ihren ersten Lieferungen nach Großbritannien im Rahmen der neuen Regelung ein.

Vereinigte Staaten: Verstärkte FDA-Durchsetzung

Die neue Durchsetzungslandschaft

Im Mai 2026 veröffentlichte die FDA aktualisierte Durchsetzungsrichtlinien für nicht zugelassene ENDS-Produkte (Elektronische Nikotinabgabesysteme).
Die Kernbotschaft für B2B-Käufer: Nicht alle nicht autorisierten Produkte sind gleichermaßen von Strafverfolgung bedroht, aber "PMTA eingereicht" bedeutet niemals, dass die Produkte den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen.

Rahmen für Durchsetzungsprioritäten

Wichtigste Unterscheidungsmerkmale für B2B-Käufer

""PMTA eingereicht" ≠ genehmigt. Produkte, für die ein PMTA-Antrag eingereicht wurde, haben keine rechtliche Marktzulassung erhalten. Sie profitieren möglicherweise von einer niedrigeren Priorität bei der Durchsetzung der Vorschriften, bleiben aber weiterhin nicht zugelassen.
Die Dokumentation ist von entscheidender Bedeutung. Fordern Sie Bestätigungen über die Annahme der FDA-Zulassung, den Aktenstatus und produktspezifische Kennungen an – keine mündlichen Zusagen.
Die Importkontrollen werden verschärft. Häufige Auslöser: irreführende Produktbeschreibungen, falsche HS-Codes, fehlende FDA-Produktcodes, unvollständige Begleitdokumentation.
Verbote auf Ebene der Bundesstaaten werden ausgeweitet. Kalifornien, New York, Massachusetts und andere Bundesstaaten haben Beschränkungen für Aromen erlassen. Ihr Produkt mag auf Bundesebene toleriert werden, aber auf Landesebene verboten sein.

Was das für Käufer bedeutet

Erstellen Sie eine Compliance-Matrix auf SKU-Ebene. Klassifizieren Sie jedes Produkt nach seinem regulatorischen Status (zugelassen, PMTA eingereicht, kein Antrag, staatlich beschränkt) und treffen Sie Beschaffungsentscheidungen auf der Grundlage von Dokumenten – nicht von Zusagen der Lieferanten.

Checkliste zur Einhaltung der B2B-Käuferrichtlinien 2026

Egal, ob Sie für die EU, Großbritannien, die USA oder mehrere Märkte gleichzeitig einkaufen, arbeiten Sie die folgende Checkliste durch, bevor Sie eine Bestellung bestätigen.

Dokumentation

•  Gültige Prüfberichte eines nach ISO 17025 akkreditierten Labors
•  EU-TPD-Meldung/Registrierungsbestätigung (durch den Mitgliedstaat)
•  Registrierung und Einhaltung der britischen HMRC-VPD- und Steuerstempelbestimmungen (sofern zutreffend)
•  FDA PMTA-Statusdokumentation (falls der Verkauf in den USA erfolgt)
•  Technische Dokumentation: Produktspezifikationen, Risikobewertungen, Konformitätserklärungen

Labortests

•  Prüfung der Aerosolemissionen (HPHCs – Formaldehyd, Benzol, Acetaldehyd)
•  Stabilitätsprüfung von E-Liquids (Validierung der Haltbarkeit)
•  Überprüfung der Nikotinkonzentration (muss mit den Angaben auf dem Etikett übereinstimmen)
•  Batteriesicherheitsprüfung (Lithiumbatterien — UN38.3, IEC 62133, IEC 62368-1)
•  Sicherheitsprüfung von Heizelementmaterialien (Schwermetallauslaugung)

Verpackung & Etikettierung

•  Zertifizierung für kindersichere und manipulationssichere Verpackungen
•  Gesundheitswarnungen, die den Mindestgrößenanforderungen entsprechen (EU: 30% Vorder- und Rückseite)
•  Genaue Nikotingehaltsangaben
•  Vollständige Zutatenliste
•  Chargennummer und Produktionsdatum deutlich gekennzeichnet
•  QR-Code oder Data-Matrix-Code zur Rückverfolgbarkeit (EU)
•  Platz für britische Steuerstempel (ab Oktober 2026)
•  Einhaltung der zielmarktspezifischen Sprachanforderungen

Rückverfolgbarkeit

•  Registrierung auf Chargenebene in Zielmarktsystemen
•  QR- oder Data-Matrix-Codes, die gescannt und mit offiziellen Datenbanken verknüpft sind.
•  Vollständige Dokumentation der Lieferkette verfügbar (Werk → Zoll → Lager → Einzelhandel)

Aktionspunkt: Speichern Sie diese Checkliste als Standardarbeitsanweisung. Führen Sie sie für jede neue Artikelnummer und jeden neuen Lieferanten durch – nicht als einmalige Übung, sondern als Teil eines fortlaufenden Compliance-Überprüfungszyklus.

Eine Kontrollstelle zur Einhaltung der Vorschriften: Überprüfung von Dokumentation, Zertifizierungen und Tests vor der Auftragsbestätigung.

Die 5 häufigsten Compliance-Fehler von B2B-Käufern

Fehler 1: Die Annahme, dass die EU-TPD-Konformität alle Märkte abdeckt.

Das Problem: Die EU-Produktrichtlinie (TPD), die britischen Vorschriften und die Anforderungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) stellen völlig unterschiedliche Rechtsrahmen dar. Ein Produkt, das die EU-TPD erfüllt, entspricht nicht automatisch den britischen (wo eine VPD-Registrierung und Steuerstempel erforderlich sind) oder den US-amerikanischen Vorschriften (wo eine PMTA-Dokumentation erforderlich ist).
✅ Lösung: Behandeln Sie jeden Markt als ein unabhängiges Compliance-Projekt mit eigener Dokumentation.

Fehler 2: Auslassen der Überprüfung durch ein externes Labor

Das Problem: Manche Lieferanten senken die Kosten durch Selbstzertifizierung oder die Nutzung nicht akkreditierter Labore. Wenn Zoll oder Aufsichtsbehörden Testberichte von nicht anerkannten Laboren anfordern, werden die Lieferungen zurückgehalten.
✅ Lösung: Akzeptieren Sie ausschließlich Prüfberichte von nach ISO 17025 akkreditierten Laboren. Überprüfen Sie die Laborakkreditierung unabhängig anhand der öffentlichen Datenbank der Zertifizierungsstelle.

Fehler 3: Übersehen der Rückverfolgbarkeitsanforderungen

Das Problem: In der EU werden Produkte ohne gültige Rückverfolgbarkeitsregistrierung an der Grenze beschlagnahmt. Im Vereinigten Königreich dürfen Produkte ohne Steuerbanderolen ab Oktober 2026 nicht mehr in Verkehr gebracht werden. In den USA genießen Produkte aus nicht registrierten Betrieben höchste Priorität bei den Kontrollen.
✅ Lösung: Stellen Sie die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der Registrierungsvorschriften sicher, bevor die Produktion beginnt – nicht erst, nachdem die Waren im Hafen eingetroffen sind.

Fehler 4: Die Einhaltung der Vorschriften als einmaliges Ereignis behandeln

Das Problem: Die Vorschriften entwickeln sich ständig weiter. Die dritte TPD-Richtlinie wird derzeit überarbeitet. Die britischen Steuerstempelregeln werden bis April 2027 schrittweise eingeführt. Die Durchsetzungsrichtlinien der FDA werden mit jedem Politikzyklus angepasst.
✅ Lösung: Arbeiten Sie mit Herstellern zusammen, die über spezialisierte Funktionen zur Überwachung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verfügen – diese aktualisieren die Konformitätsdokumente proaktiv bei Änderungen der Vorschriften, anstatt darauf zu warten, dass Sie danach fragen.

Fehler 5: Versäumnis, Aerosol-Emissionsmessungen anzufordern

Das Problem: Die aktuelle TPD II konzentriert sich auf die Reinheit der Rohstoffe. TPD III wird die Prüfung von Aerosolemissionen (HPHCs) als obligatorischen Bestandteil vorschreiben. Viele Lieferanten verfügen noch nicht über diese Daten – wer frühzeitig in diese Prüfkapazitäten investiert, wird den regulatorischen Anforderungen einen Schritt voraus sein.
✅ Lösung: Fordern Sie jetzt Prüfberichte zu Aerosolemissionen an. Kann Ihr Lieferant diese nicht bereitstellen, erfüllt er noch nicht die Anforderungen der TPD III.

Navigieren durch marktübergreifende Vorschriften: Eine Wissensdatenbank für B2B-Compliance-Entscheidungen

Häufig gestellte Fragen

Welche Zertifizierungen sind für die Einfuhr von E-Zigarettenprodukten in die EU erforderlich?

Mindestanforderungen: Einhaltung der EU-TPD (Nikotin ≤20 mg/ml, Pod ≤2 ml, Gesundheitswarnungen ≥30% der Verpackungsoberfläche), CE-Kennzeichnung, RoHS-Konformität und Chargenrückverfolgbarkeitsregistrierung.
TPD III wird zusätzliche Anforderungen an die Prüfung von Aerosolemissionen und die Stabilität von E-Liquids einführen. Überprüfen Sie jeden Artikel anhand der folgenden Vorgaben: EU-CEG-Datenbank vor der Bestellung.

Was ist die britische Steuer auf E-Zigarettenprodukte und wann tritt sie in Kraft?

Die britische Steuer auf E-Zigarettenprodukte (VPD) tritt am 1. Oktober 2026 in Kraft und beträgt 2,20 £ pro 10 ml E-Zigarettenflüssigkeit. Ab diesem Datum muss jede Einzelhandelsverpackung mit einer Steuerbanderole versehen sein.
Unternehmen müssen sich bei der britischen Steuerbehörde HMRC registrieren – Anträge können seit dem 1. April 2026 gestellt werden, die Bearbeitungszeit beträgt mindestens 45 Werktage. Die vollständige Durchsetzung beginnt am 1. April 2027.

Bedeutet die Einhaltung der EU-TPD-Richtlinie, dass mein Produkt auch in Großbritannien konform ist?

Nein. Auch nach dem Brexit verfügt Großbritannien über einen eigenen, unabhängigen Regulierungsrahmen.
Über die TPD-ähnlichen Produktsicherheitsanforderungen hinaus verlangt das Vereinigte Königreich ab Oktober 2026 eine VPD-Registrierung und obligatorische Steuerplaketten. Die EU-TPD-Konformität deckt diese spezifischen Verpflichtungen für das Vereinigte Königreich nicht ab.

Was ist eine FDA PMTA und warum ist sie für B2B-Käufer relevant?

Ein PMTA (Premarket Tobacco Product Application) ist der Zulassungsweg der FDA für Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten.
Produkte ohne PMTA-Zulassung dürfen in den USA nicht legal vermarktet werden – auch wenn die Prioritäten der Durchsetzung je nach Produktkategorie variieren. B2B-Käufer sollten den PMTA-Status anhand von Dokumenten und nicht anhand mündlicher Aussagen überprüfen.

Wie kann ich die Konformitätsangaben eines Herstellers von E-Zigaretten überprüfen?

Verlangen Sie Kopien der tatsächlichen Zertifikate (nicht nur Erklärungen), überprüfen Sie die Laborakkreditierung (ISO 17025), prüfen Sie die Registrierungsdatenbanken der Aufsichtsbehörden (EU-CEG für die EU, HMRC für Großbritannien, FDA für die USA) und fordern Sie aktuelle Prüfberichte von Drittanbietern für die spezifischen Produkte an, die Sie beziehen.
Eine unabhängige Überprüfung ist die einzig verlässliche Methode.

Worin besteht der Unterschied zwischen TPD II und dem kommenden TPD III?

TPD II konzentriert sich auf die Reinheit der Rohstoffe, grundlegende Verpackungsvorschriften und Nikotingrenzwerte.
TPD III wird obligatorische Aerosolemissionsprüfungen (HPHCs), Stabilitätsprüfungen von E-Liquids über die Haltbarkeitsdauer, OECD-konforme toxikologische Bewertungen, einen einheitlichen EU-Rahmen für Aromenbeschränkungen und Anforderungen an neutrale Verpackungen einführen.
Die dritte TPD befindet sich derzeit im Überarbeitungsprozess – verfolgen Sie den offiziellen EU-Gesetzgebungs-Tracker, um die bestätigten Zeitpläne einzusehen.

Wie man die Compliance-Fähigkeiten eines Herstellers von E-Zigaretten bewertet

Nicht alle Hersteller legen den gleichen Wert auf die Einhaltung von Vorschriften. Die Unterschiede zeigen sich im Umfang der Dokumentation, der Testinfrastruktur und der Reaktionsfähigkeit gegenüber regulatorischen Vorgaben.
Hier ist ein praktischer Rahmen zur Bewertung eines Fertigungspartners.

Zertifizierungen und behördliche Qualifikationen
Hersteller, die die Vorschriften erfüllen, verfügen über nachweisbare Zertifizierungen in verschiedenen regulatorischen Bereichen. Hier erfahren Sie, worauf Sie achten sollten – und was Sie anfordern sollten:

Fertigungsinfrastruktur

Die Einhaltung von Vorschriften erfolgt nicht im luftleeren Raum – sie erfordert die physische Infrastruktur, um eine kontrollierte, dokumentierte und groß angelegte Produktion zu ermöglichen.

Reinraumstandards

Reinräume der ISO-Klasse 8 (100.000er-Klasse) kennzeichnen eine kontrollierte Produktionsumgebung, die den internationalen regulatorischen Anforderungen entspricht.

Qualitätskontrolltiefe

Die Anzahl der Qualitätskontrollpunkte entlang der Produktionslinie korreliert mit der Fähigkeit zur Fehlererkennung.

Produktionskapazität

Die monatliche Produktionsmenge beeinflusst die Angebotsstabilität und die Fähigkeit, mehrere Märkte gleichzeitig zu bedienen.

Automatisierungsgrad

Durch einen höheren Automatisierungsgrad werden qualitätsbedingte Schwankungen, die auf menschliche Fehler zurückzuführen sind, reduziert.

Für B2B-Käufer, die große Bestellmengen abwickeln, unterstützt diese Infrastrukturgröße sowohl die Einhaltung von Vorschriften als auch die Sicherstellung der Lieferkontinuität.

Reaktionsfähigkeit gegenüber regulatorischen Vorgaben

Der aussagekräftigste Indikator für einen Partner, der die Anforderungen der Compliance-Branche erfüllt, ist nicht, welche Zertifizierungen er heute besitzt, sondern wie er auf Änderungen der Vorschriften reagiert.

Fragen, die man stellen sollte

• Verfügen sie über ein eigenes Team für regulatorische Angelegenheiten oder Compliance, oder werden Compliance-Fragen von den Produktionsmitarbeitern nebenbei erledigt?
• Werden Sie proaktiv benachrichtigt und die Dokumente aktualisiert, sobald die Anforderungen von TPD III endgültig festgelegt sind – oder müssen Sie selbst nachhaken?
• Können sie auf Ihre Zielmärkte (EU, Großbritannien, USA, Naher Osten, Südostasien) zugeschnittene Konformitätsdokumente bereitstellen?
• Verfügen sie über eigene Testkapazitäten oder lagern sie alle Tests an Dritte aus?
• Können sie aktuelle Prüfberichte von Drittanbietern für die von Ihnen bezogenen Produkte vorlegen?

Warnzeichen

• Unklare Antworten zum Zertifizierungsstatus ("Wir arbeiten daran" ohne Zeitrahmen)
• Verweigerung der Weitergabe von Originalzertifikaten oder Testberichten
• Keine Kenntnis der bevorstehenden regulatorischen Änderungen (TPD III, UK VPD-Phase-Inkraftsetzung, Aktualisierungen der FDA-Durchsetzungsvorschriften)
• Kein dedizierter Ansprechpartner für Compliance oder eine Abteilung für regulatorische Angelegenheiten

Über 2026 hinaus: Ein Blick in die Zukunft

Die regulatorischen Trends in allen wichtigen Märkten deuten in die gleiche Richtung: strengere Testanforderungen, vollständige Rückverfolgbarkeit der Lieferkette und sich gegenseitig inkompatible marktspezifische Compliance-Rahmenwerke.

TPD III wird die Testanforderungen erhöhen.

Die Prüfung von Aerosolemissionen, Stabilität von E-Liquids und toxikologischen Eigenschaften wird verpflichtend. Hersteller, die jetzt in diese Testkapazitäten investieren, werden ihren Wettbewerbern nach Inkrafttreten der endgültigen Vorschriften einen Schritt voraus sein.

Weitere Länder werden Rückverfolgbarkeitssysteme einführen

Das EU-Modell zur Chargenregistrierung von Produkten dürfte von anderen Märkten übernommen werden. Lieferanten, die bereits für die Einhaltung der EU-Rückverfolgbarkeitsanforderungen gerüstet sind, werden sich in der Regel schneller an neue Marktsysteme anpassen.

Compliance wird zu einem Wettbewerbsvorteil.

Käufer, die eine vollständige Dokumentation vorweisen können, erhalten Vertriebsverträge und Verkaufsflächen im Einzelhandel. Angesichts der zunehmenden Verschärfung der Kontrollen gewinnt eine nachvollziehbare Lieferkette für nachgelagerte Partner immer mehr an Bedeutung.

Eine konforme Fertigungspartnerschaft: die Grundlage für langfristige Resilienz der B2B-Lieferkette

Schlussgedanken

Die Einhaltung der Vorschriften für E-Zigaretten im Jahr 2026 ist keine einmalige Angelegenheit, sondern eine fortlaufende operative Disziplin, die sich direkt darauf auswirkt, wie schnell Ihre Sendungen den Zoll passieren, wie sehr Ihnen Ihre Handelspartner vertrauen und wie widerstandsfähig Sie gegenüber regulatorischen Änderungen sind.
Käufer, die heute in die Dokumentation zur Einhaltung der Vorschriften investieren, werden feststellen, dass ihre Lieferketten an den Grenzen schneller ablaufen, sie mehr Vertrauen von ihren Handelspartnern gewinnen und regulatorische Änderungen mit größerer Widerstandsfähigkeit überstehen.
Wer sich nicht daran hält, wird die Lektion durch Nachsitzen, Geldstrafen und unverkäufliche Waren lernen.
Wenn Sie einen Fertigungspartner evaluieren und dessen Compliance-Fähigkeiten in der EU, Großbritannien oder anderen wichtigen Märkten überprüfen müssen, Kontaktieren Sie MOKI Technology für eine Compliance-Beratung.

Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken für Geschäftskunden. E-Zigaretten sind für Erwachsene ab 18 Jahren (in den USA ab 21 Jahren) bestimmt. Da sich die Bestimmungen häufig ändern, informieren Sie sich bitte vor Ihrer Kaufentscheidung über die aktuellen Anforderungen auf offiziellem Wege.