Als u in 2026 vapenproducten inkoopt, distribueert of verkoopt, is compliance niet langer een administratieve aangelegenheid, maar bepaalt het direct of uw zendingen door de douane komen of in de haven worden vernietigd.
De Europese Unie herziet de tabaksrichtlijn. Het Verenigd Koninkrijk heeft een accijns op e-sigaretten ingevoerd. De FDA voert de handhaving tegen ongeautoriseerde e-sigaretten op.
Elke markt hanteert zijn eigen, specifieke regels voor verpakking, etikettering, testen en belastingen, zonder wederzijdse erkenning.
Voor B2B-kopers die grensoverschrijdende toeleveringsketens beheren, zijn de risico's duidelijk: één enkele overtreding van de regelgeving kan leiden tot douaneblokkades, boetes of onverkoopbare voorraad.
Een partner die aan de regels voldoet, betekent daarentegen een snellere douaneafhandeling, betrouwbaardere relaties met retailers en een sterkere marktpositie.
Deze handleiding behandelt de wetswijzigingen die in 2026 vorm krijgen, de nieuwe regels die van kracht worden en de specifieke documentatie die u moet controleren voordat u uw volgende bestelling bevestigt.
Belangrijke wetswijzigingen voor e-sigaretten in 2026
Drie belangrijke markten hervormen tegelijkertijd het compliance-landschap. Dit is waar supply chain managers in verschillende markten op moeten letten.
Europese Unie: Strengere handhaving van TPD II, herziening van TPD III van start gegaan
Huidige regels onder TPD II
De huidige EU-richtlijn inzake tabaksproducten (TPD II) stelt basisregels vast voor alle lidstaten:
| Vereiste | Specificatie |
|---|---|
| Nicotineconcentratie | Maximaal 20 mg/ml (2%) |
| Pod-capaciteit | Maximaal 2 ml voor navulbare apparaten. |
| E-vloeistof met nicotine | Maximaal 10 ml |
| Verpakking | Kindveilig, fraudebestendig |
| Gezondheidswaarschuwingen | Minimaal 30% van het oppervlak op zowel de voor- als achterpanelen |
| Traceerbaarheid | Verplichte productregistratie met traceerbaarheid op batchniveau. |
| Informatie over ingrediënten | Volledige rapportage aan de bevoegde nationale autoriteiten. |
TPD III: Wat staat ons te wachten?
De Europese Commissie heeft haar evaluatierapport gepubliceerd. SWD (2026) 111 finale, waarbij lacunes in de regelgeving onder TPD II worden geïdentificeerd en het herzieningsproces voor TPD III wordt opgestart.
Hieronder volgen de verwachte wijzigingen op basis van de momenteel beschikbare informatie:
| Voorgestelde wijziging | Praktische impact |
|---|---|
| Verplichte aerosolemissietests (HPHC's) | Schadelijke bestanddelen zoals benzeen en formaldehyde zullen verplichte testonderdelen worden – en gaan verder dan alleen controles op de zuiverheid van de grondstoffen. |
| Stabiliteitstesten voor e-vloeistoffen | Producten moeten chemische stabiliteit vertonen gedurende hun gehele houdbaarheid, niet alleen op het moment van productie. |
| Toxicologische beoordeling conform de OESO-normen | Nieuwe e-liquidformuleringen vereisen in vitro-testen (cytotoxiciteit, genotoxiciteit). |
| Uniforme smaakbeperkingen | Een uniform kader voor smaakbeperkingen op EU-niveau, ter vervanging van het huidige lappendeken aan nationale regels. |
| Eisen voor neutrale verpakkingen | Gestandaardiseerd verpakkingsontwerp om de aantrekkingskracht op minderjarigen te verminderen. |
Belangrijk onderscheid: TPD III wordt momenteel herzien. De bovenstaande wijzigingen weerspiegelen de richting die is aangegeven in het evaluatierapport van de Commissie. De definitieve eisen en tijdlijnen zullen worden bevestigd via de EU-wetgevingsprocedure. B2B-kopers dienen de officiële EU-wetgevingsmonitor in de gaten te houden voor de definitieve data.
Wat dit betekent voor kopers
Als uw leverancier vandaag geen gegevens over aerosolemissies en stabiliteitsrapporten voor e-vloeistoffen kan overleggen, voldoen hun producten mogelijk niet meer aan de eisen zodra TPD III van kracht wordt.
Vraag deze documenten nu al aan – vóórdat de regelgeving definitief is, niet erna.
Verenigd Koninkrijk: Uitfasering van wegwerp-vapes en invoerrechten op vapenproducten
Het Verenigd Koninkrijk voert twee belangrijke veranderingen door die directe gevolgen hebben voor de productstrategie en de kostenstructuur.
Uitfasering van wegwerp-vapes
Het Verenigd Koninkrijk is bezig met de uitfasering van wegwerp-e-sigaretten. De precieze tijdlijn van de regelgeving is nog in ontwikkeling, maar de markttrend is duidelijk: apparaten met pods en open systemen worden de dominante formaten.
B2B-kopers met activiteiten op de Britse markt zouden hun productportfolio's moeten gaan verschuiven naar navulbare systemen.
Belasting op dampwaren (VPD) — Ingangsdatum: oktober 2026
Zoals bevestigd door Richtlijnen van HMRC gepubliceerd in april 2026:
| VPD-vereiste | Details |
|---|---|
| Belastingtarief | € 2,20 per 10 ml e-liquid (zowel met als zonder nicotine) |
| Belastingzegel | Verplicht op alle winkelverpakkingen vanaf 1 oktober 2026 |
| Registratie | Fabrikanten, importeurs en magazijnhouders moeten een vergunning aanvragen bij HMRC. |
| Verwerkingstijd | Minimaal 45 werkdagen |
| Volledige handhaving | Vanaf 1 april 2027 moeten alle producten die niet onder de goedgekeurde regelingen voor vrijstelling van invoerrechten vallen, voorzien zijn van een geldige belastingzegel. |
| Overgangsperiode | Winkeliers mogen bestaande, niet-gestempelde voorraad tot en met 31 maart 2027 verkopen. |
Niet-naleving zal leiden tot civiele en strafrechtelijke sancties, waaronder boetes, straffen en vervolging.
Wat dit betekent voor kopers
- Als u importeert in het Verenigd Koninkrijk, controleer dan of uw leverancier de vereisten voor de belastingzegels begrijpt.
- Producten zonder geldig belastingzegel na oktober 2026 mogen niet langer legaal op de markt worden gebracht.
- Dien uw HMRC-registratieaanvraag ten minste 60 dagen vóór uw eerste verzendingen naar het VK onder de nieuwe regeling in.
Verenigde Staten: Verscherpte handhaving door de FDA
Het nieuwe handhavingslandschap
In mei 2026 publiceerde de FDA bijgewerkte handhavingsrichtlijnen voor niet-geautoriseerde ENDS-producten (elektronische nicotineafgiftesystemen).
De kernboodschap voor B2B-kopers: Niet alle ongeautoriseerde producten lopen hetzelfde risico op handhaving, maar "PMTA ingediend" staat nooit gelijk aan geautoriseerde naleving.
Prioriteitenkader voor handhaving
| Prioriteit | Productcategorie | Handhavingsactie |
|---|---|---|
| Hoge prioriteit | E-sigaretten voor eenmalig gebruik met toegevoegde smaakstoffen, zonder PMTA-vergunning. | Hoogste handhavingsfocus — importdetentie, vernietiging |
| Hoge prioriteit | Producten met een ontwerp dat aantrekkelijk is voor jongeren. | Automatische escalatie ongeacht de status van de inzending. |
| Hoge prioriteit | Producten afkomstig van niet-geregistreerde productiebedrijven | Handhaving van verantwoordingsplicht in de toeleveringsketen |
| Lagere prioriteit | Producten waarvoor een PMTA is geaccepteerd voor indiening op of vóór 4 november 2021. | Verminderd (maar niet geëlimineerd) handhavingsrisico |
Belangrijke onderscheidende kenmerken voor B2B-kopers
""PMTA ingediend" ≠ geautoriseerd. Producten waarvoor een PMTA is ingediend, hebben geen wettelijke markttoelating gekregen. Ze kunnen weliswaar profiteren van een lagere handhavingsprioriteit, maar ze blijven onbevoegd.
Documentatie is essentieel. Vraag om bevestigingen van acceptatie van de FDA-aanvraag, de status van het dossier en productspecifieke identificatiegegevens – geen mondelinge toezeggingen.
De controle op importproducten wordt aangescherpt. Veelvoorkomende oorzaken: misleidende productbeschrijvingen, onjuiste HS-codes, ontbrekende FDA-productcodes, onvolledige ondersteunende documentatie.
Verboden op staatsniveau worden steeds uitgebreider. Californië, New York, Massachusetts en andere staten hebben smaakbeperkingen ingevoerd. Uw product kan op federaal niveau worden getolereerd, maar op staatsniveau verboden zijn.
Wat dit betekent voor kopers
Stel een compliance-matrix op SKU-niveau samen. Classificeer elk product op basis van de wettelijke status (goedgekeurd, PMTA ingediend, geen aanvraag, staatsgebonden) en neem inkoopbeslissingen op basis van bewijsmateriaal – niet op basis van beloftes van leveranciers.
Checklist voor naleving van B2B-kopersvoorschriften in 2026
Of u nu inkoopt voor de EU, het VK, de VS of meerdere markten tegelijk, doorloop de onderstaande checklist voordat u een bestelling bevestigt.
Documentatie
- Geldige testrapporten van een ISO 17025-geaccrediteerd laboratorium.
- Bevestiging van EU TPD-melding/registratie (door lidstaat)
- Registratie bij de Britse belastingdienst HMRC (VPD) en naleving van de regels met betrekking tot belastingzegels (indien van toepassing).
- FDA PMTA-statusdocumentatie (indien verkoop in de VS)
- Technische dossiers: productspecificaties, risicobeoordelingen, conformiteitsverklaringen
Laboratoriumtesten
- Testen op aerosoluitstoot (HPHC's — formaldehyde, benzeen, acetaldehyde)
- Stabiliteitstesten van e-liquids (houdbaarheidsvalidatie)
- Controle van de nicotineconcentratie (moet overeenkomen met de gegevens op het etiket)
- Veiligheidstesten voor batterijen (lithiumbatterijen — UN38.3, IEC 62133, IEC 62368-1)
- Veiligheidstesten van verwarmingselementen (uitloging van zware metalen)
Verpakking en etikettering
- Certificering voor kindveilige en fraudebestendige verpakkingen
- Gezondheidswaarschuwingen die voldoen aan de minimale afmetingseisen (EU: 30% voor- en achterzijde)
- Nauwkeurige vermelding van het nicotinegehalte
- Complete ingrediëntenlijst
- Batchnummer en productiedatum duidelijk aangegeven
- QR-code of datamatrixcode voor traceerbaarheid (EU)
- Ruimte gereserveerd voor Britse belastingzegels (vanaf oktober 2026)
- Naleving van de taalvereisten die specifiek zijn voor de doelmarkt
Traceerbaarheid
- Batchregistratie in doelmarktsystemen
- QR-codes of datamatrixcodes die scanbaar zijn en gekoppeld aan officiële databases.
- Volledige documentatie van de toeleveringsketen is beschikbaar (fabriek → douane → magazijn → detailhandel).
Actiepunt: Bewaar deze checklist als standaardwerkprocedure. Voer deze uit voor elk nieuw artikelnummer en elke nieuwe leverancier – niet als een eenmalige oefening, maar als onderdeel van een doorlopende cyclus van nalevingscontroles.

Een controlepunt voor naleving: verificatie van documentatie, certificeringen en testen voordat bestellingen worden bevestigd.
De 5 meest voorkomende compliancefouten die B2B-kopers maken
Fout 1: Ervan uitgaan dat de EU TPD-regelgeving alle markten dekt.
Het probleem: De EU TPD, de Britse regelgeving en de eisen van de Amerikaanse FDA vormen volledig afzonderlijke rechtsstelsels. Een product dat voldoet aan de EU TPD-eisen voldoet niet automatisch aan de eisen van het Verenigd Koninkrijk (waar VPD-registratie en belastingzegels vereist zijn) of de VS (waar PMTA-documentatie vereist is).
✅ Oplossing: Beschouw elke markt als een onafhankelijk complianceproject met een eigen set documentatie.
Fout 2: Het overslaan van verificatie door een extern laboratorium
Het probleem: Sommige leveranciers besparen kosten door zelfcertificering toe te passen of gebruik te maken van niet-geaccrediteerde laboratoria. Wanneer de douane of toezichthouders testrapporten van niet-erkende laboratoria opvragen, worden zendingen tegengehouden.
✅ Oplossing: Accepteer uitsluitend testrapporten van laboratoria met een ISO 17025-accreditatie. Controleer de accreditatie van het laboratorium onafhankelijk via de openbare database van de certificerende instantie.
Fout 3: Traceerbaarheidsvereisten over het hoofd zien
Het probleem: In de EU worden producten zonder geldige traceerbaarheidsregistratie aan de grens tegengehouden. In het Verenigd Koninkrijk mogen producten zonder accijnszegels na oktober 2026 niet meer op de markt worden gebracht. In de VS krijgen producten afkomstig van niet-geregistreerde faciliteiten de hoogste prioriteit bij handhaving.
✅ Oplossing: Controleer de traceerbaarheid en de registratieplicht vóór aanvang van de productie, en niet pas nadat de goederen in de haven zijn aangekomen.
Fout 4: Compliance beschouwen als een eenmalige gebeurtenis.
Het probleem: Regelgeving is voortdurend in ontwikkeling. TPD III wordt momenteel herzien. De Britse regels voor belastingzegels worden gefaseerd ingevoerd tot april 2027. De handhavingsrichtlijnen van de FDA worden met elke beleidscyclus aangepast.
✅ Oplossing: Werk samen met fabrikanten die beschikken over speciale afdelingen voor het monitoren van regelgeving. Zij werken proactief hun nalevingsdocumenten bij wanneer de regelgeving verandert, in plaats van te wachten tot u erom vraagt.
Fout 5: Het niet aanvragen van een test op aerosolemissies
Het probleem: De huidige TPD II richt zich op de zuiverheid van grondstoffen. TPD III zal emissietesten van aerosolen (HPHC's) verplicht stellen. Veel leveranciers beschikken nog niet over deze gegevens, en degenen die vroegtijdig investeren in deze testcapaciteit zullen een voorsprong hebben op de regelgeving.
✅ Oplossing: Vraag nu rapporten aan over de emissietesten van aerosolen. Als uw leverancier deze niet kan leveren, voldoet hij nog niet aan de TPD III-richtlijnen.

Navigeren door grensoverschrijdende regelgeving: een kennisbank voor B2B-nalevingsbeslissingen
Veelgestelde vragen
Welke certificeringen zijn nodig om vapenproducten in de EU te importeren?
Minimale vereisten: naleving van de EU TPD-richtlijn (nicotine ≤20 mg/ml, capsule ≤2 ml, gezondheidswaarschuwingen ≥30% van het verpakkingsoppervlak), CE-markering, RoHS-conformiteit en registratie van traceerbaarheid op batchniveau.
TPD III voegt eisen toe aan het testen van aerosolemissies en het testen van de stabiliteit van e-vloeistoffen. Controleer elk onderdeel aan de hand van de volgende eisen: EU-CEG-database voordat u bestellingen plaatst.
Wat is de Britse accijns op e-sigaretten en wanneer treedt deze in werking?
De Britse accijns op e-sigarettenproducten (Vaping Products Duty, VPD) treedt in werking op 1 oktober 2026, met een tarief van £ 2,20 per 10 ml e-sigaretvloeistof. Vanaf die datum moet alle verpakking voor de detailhandel voorzien zijn van een accijnszegel.
Bedrijven moeten zich registreren bij HMRC — aanvragen kunnen vanaf 1 april 2026 worden ingediend, met een verwerkingstijd van minimaal 45 werkdagen. De volledige handhaving gaat in op 1 april 2027.
Voldoet mijn product aan de EU TPD-richtlijnen ook aan de Britse richtlijnen?
Nee. Na de Brexit heeft het Verenigd Koninkrijk een eigen, onafhankelijk regelgevingskader.
Naast de productveiligheidseisen die vergelijkbaar zijn met die van de TPD, vereist het Verenigd Koninkrijk vanaf oktober 2026 ook VPD-registratie en verplichte accijnszegels. De EU-TPD-regelgeving dekt deze specifieke verplichtingen voor het Verenigd Koninkrijk niet.
Wat is een FDA PMTA en waarom is het belangrijk voor B2B-kopers?
Een PMTA (Premarket Tobacco Product Application) is de procedure van de FDA voor het verkrijgen van een vergunning voor tabaksproducten, waaronder e-sigaretten.
Producten zonder PMTA-autorisatie mogen niet legaal in de VS op de markt worden gebracht, ook al verschillen de handhavingsprioriteiten per productcategorie. B2B-kopers dienen de PMTA-status te verifiëren aan de hand van documentatie, en niet aan de hand van mondelinge beweringen.
Hoe kan ik de nalevingsclaims van een fabrikant van e-sigaretten controleren?
Vraag om daadwerkelijke kopieën van certificaten (niet alleen verklaringen), controleer de accreditatie van het laboratorium (ISO 17025), raadpleeg de registratiedatabases van regelgevende instanties (EU-CEG voor de EU, HMRC voor het VK, FDA voor de VS) en vraag om recente testrapporten van derden voor de specifieke producten die u inkoopt.
Onafhankelijke verificatie is de enige betrouwbare methode.
Wat is het verschil tussen TPD II en de aankomende TPD III?
TPD II richt zich op de zuiverheid van grondstoffen, basisregels voor verpakkingen en nicotinebeperkingen.
TPD III voegt verplichte tests toe voor de uitstoot van aerosolen (HPHC's), stabiliteitstests voor e-vloeistoffen tijdens de houdbaarheid, toxicologische beoordelingen conform de OESO-normen, een uniform EU-kader voor smaakbeperkingen en eisen voor neutrale verpakkingen.
TPD III wordt momenteel herzien — houd de officiële EU-wetgevingswebsite in de gaten voor de definitieve planning.
Hoe beoordeel je de nalevingscapaciteiten van een fabrikant van e-sigaretten?
Niet alle fabrikanten hechten evenveel belang aan naleving van de regelgeving. De verschillen komen tot uiting in de diepte van de documentatie, de testinfrastructuur en de reactie op wettelijke voorschriften.
Hier volgt een praktisch kader voor het evalueren van een productiepartner.
Certificeringen en wettelijke kwalificaties
Fabrikanten die voldoen aan de regelgeving beschikken over verifieerbare certificeringen op meerdere regelgevende gebieden. Hieronder vindt u een overzicht van waar u op moet letten en wat u moet aanvragen:
| Certificering | Wat het aantoont | Hoe te verifiëren |
|---|---|---|
| ISO 9001 | Kwaliteitsmanagementsysteem | Certificaat aanvragen; verifiëren bij de uitgevende instantie |
| ISO 14001 | Milieubeheersysteem | Certificaat aanvragen |
| ISO 45001 | Arbeidsveiligheid en -gezondheid | Certificaat aanvragen |
| CE-markering | EU-conformiteit met productveiligheid | Beoordeling van de conformiteitsverklaring |
| RoHS-conformiteit | Beperking van gevaarlijke stoffen | Testrapporten aanvragen |
| cGMP | Huidige goede fabricagepraktijken | Vraag een auditrapport of -certificaat aan. |
| EU TPD-melding | Legale markttoegang in de EU | Controleer dit in de EU-CEG-database. |
| Nationale tabaksproductievergunning | Legale productiestatus in China | Vraag een kopie van de vergunning aan. |
Productie-infrastructuur
Compliance vindt niet in een vacuüm plaats; het vereist een fysieke infrastructuur die gecontroleerde, gedocumenteerde, grootschalige productie ondersteunt.
Cleanroomnormen
ISO Klasse 8 (100.000-klasse) cleanrooms duiden op een gecontroleerde productieomgeving die voldoet aan de internationale regelgeving.
Kwaliteitscontrole Diepte
Het aantal kwaliteitscontrolepunten langs de productielijn hangt samen met het vermogen om defecten te detecteren.
Productiecapaciteit
De maandelijkse productie beïnvloedt de stabiliteit van het aanbod en de mogelijkheid om meerdere markten tegelijk te bedienen.
Automatiseringsniveau
Een hogere mate van automatisering vermindert de kwaliteitsvariabiliteit die door menselijke fouten wordt veroorzaakt.
Voor B2B-kopers die grote ordervolumes verwerken, biedt deze infrastructuur de nodige ondersteuning om aan de regelgeving te voldoen en de continuïteit van de levering te waarborgen.
Regelgevingsresponsiviteit
De meest veelzeggende indicator van een partner die klaar is voor compliance, is niet welke certificeringen ze momenteel bezitten, maar hoe ze reageren wanneer de regelgeving verandert.
Vragen om te stellen
- Beschikken ze over een speciaal team voor regelgeving of compliance, of worden compliance-kwesties als neventaak door productiemedewerkers afgehandeld?
- Zodra de TPD III-vereisten definitief zijn, zullen ze u dan proactief op de hoogte stellen en de documenten bijwerken, of moet u daar zelf achteraan bellen?
- Kunnen zij compliance-documentatie leveren die is afgestemd op uw doelmarkten (EU, VK, VS, Midden-Oosten, Zuidoost-Azië)?
- Beschikken ze over interne testmogelijkheden, of besteden ze alle tests uit aan externe partijen?
- Kunnen ze recente testrapporten van derden overleggen voor de specifieke producten die u wilt inkopen?
Waarschuwingssignalen
- Vage antwoorden over de certificeringsstatus ("We werken eraan", zonder tijdschema).
- Onwil om daadwerkelijke kopieën van certificaten of testrapporten te delen.
- Geen kennis van aanstaande wetswijzigingen (TPD III, gefaseerde invoering van VPD in het VK, updates over handhaving door de FDA)
- Geen speciaal contactpersoon voor naleving of een aparte afdeling voor regelgevingszaken.
Voorbij 2026: een blik vooruit
Regelgevingstrends in alle belangrijke markten wijzen in dezelfde richting: Strengere testvereisten, volledige traceerbaarheid van de toeleveringsketen en onderling onverenigbare, marktspecifieke nalevingskaders.
TPD III zal de testnorm verhogen.
Tests op aerosoluitstoot, stabiliteit van e-vloeistoffen en toxicologische beoordelingen worden verplicht. Fabrikanten die nu investeren in deze testmogelijkheden, hebben een voorsprong op hun concurrenten wanneer de regelgeving definitief wordt.
Meer landen zullen traceerbaarheidssystemen invoeren.
Het EU-model voor productregistratie op batchniveau zal waarschijnlijk door andere markten worden overgenomen. Leveranciers die al zijn toegerust om te voldoen aan de EU-traceerbaarheidseisen zullen zich doorgaans sneller aanpassen aan nieuwe marktsystemen.
Compliance wordt een concurrentievoordeel.
Kopers die volledige documentatie kunnen overleggen, winnen distributiecontracten en schapruimte in de detailhandel. In een omgeving van aanhoudende, strengere handhaving is een aantoonbare, conforme toeleveringsketen steeds waardevoller voor partners verderop in de keten.

Een compliant productiepartnerschap: de basis voor een duurzame B2B-toeleveringsketen
Afsluitende gedachten
Het voldoen aan de regelgeving voor e-sigaretten in 2026 is geen eenmalige afvinklijst, maar een voortdurende operationele discipline die direct van invloed is op hoe snel uw zendingen door de douane komen, hoeveel vertrouwen uw retailpartners in u hebben en hoe goed u bestand bent tegen veranderingen in de regelgeving.
Kopers die vandaag investeren in compliance-documentatie zullen merken dat hun toeleveringsketens sneller door de grens gaan, dat ze meer vertrouwen winnen van retailpartners en dat ze beter bestand zijn tegen veranderingen in de regelgeving.
Wie dat niet doet, zal de les leren door middel van nablijven, boetes en onverkoopbare voorraad.
Als u een productiepartner evalueert en de nalevingsmogelijkheden in de EU, het VK of andere belangrijke markten wilt controleren, neem contact op met MOKI Technology voor een compliance-consultatie.
Dit artikel is uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden in de B2B-sector. Dampmiddelen zijn bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder (21+ in de Verenigde Staten). Regelgeving verandert regelmatig – controleer de actuele eisen via officiële kanalen voordat u een aankoopbeslissing neemt.