Regulamento da UE sobre baterias até 2027: O que os fabricantes de cigarros eletrônicos precisam redesenhar

De 18 de fevereiro de 2027, A maioria dos sistemas de cápsulas com bateria selada e canetas vaporizadoras vendidas atualmente não podem ser legalmente comercializadas no mercado da UE em sua configuração atual.

Não se trata de um limite para líquidos eletrônicos como o TPD, nem de uma regra de embalagem. É uma lei que abrange... estrutura física de um dispositivoA bateria interna deve ser removível e substituível pelo usuário final com ferramentas comuns. Para uma indústria construída em torno de designs selados, compactos e tudo-em-um, essa é a próxima restrição rígida na definição de produto, depois da proibição de descartáveis.

A regra fundamental: Artigo 11 sobre removibilidade e substituibilidade

O artigo 11.º do Regulamento (UE) 2023/1542 exige que os produtos com baterias portáteis integradas colocados no mercado da UE permitam ao utilizador final remover e substituir a bateria facilmente durante toda a vida útil do produto. A obrigação aplica-se a partir de 18 de fevereiro de 2027.

""Facilmente removível" passa por quatro testes precisos: a bateria deve sair usando ferramentas disponíveis comercialmente (uma chave de fenda padrão ou qualquer coisa que uma pessoa comum possa comprar); sem ferramentas especializadas, a menos que seja fornecido gratuitamente com o produto; sem ferramentas proprietárias protegidos por direitos de desenho industrial e não obtidos de forma justa; e sem energia térmica ou solventes — o que significa que designs unidos com adesivo forte ou que requerem o uso de pistola de calor não estão em conformidade.

As diretrizes da Comissão Europeia nomeiam cigarros eletrônicos especificamente como uma categoria de produto preocupante, citando o risco de incêndio causado por pequenas baterias de lítio em instalações de tratamento de resíduos. Os cigarros eletrônicos têm sem isenção específica. O ato delegado de julho de 2026 adicionou seis novas categorias de isenção (dispositivos vestíveis, brinquedos elétricos, sondas de temperatura para alimentos, equipamentos ATEX, sistemas de administração subcutânea e terminais remotos agrícolas), elevando o total para oito, além das duas categorias originais (aparelhos para uso úmido e dispositivos médicos profissionais). Nenhuma delas abrange cigarros eletrônicos.

A resistência à água também não é garantia de aprovação automática. A isenção para "aparelhos úmidos" exige um produto "especificamente projetado para operar principalmente em um ambiente sujeito a imersão frequente e que seja lavável ou enxaguável". Um vaporizador padrão com classificação IP não atende a esse requisito de finalidade de projeto. (EUR-Lex — Regulamento (UE) 2023/1542, CELEX 32023R1542)

O Artigo 11 também exige que as baterias de substituição permaneçam disponíveis por pelo menos cinco anos Após a última unidade ser colocada no mercado, o software não deve bloquear baterias de substituição compatíveis.

Impacto por tipo de dispositivo

Uma distinção importa: a lei exige que pacote de baterias completo Para serem substituíveis, não células individuais. Mas quando um dispositivo é projetado para que o usuário troque uma célula 18650 (como em um box mod), essa célula em si é considerada a "bateria" de acordo com a regulamentação.

As outras obrigações que você ainda precisa cumprir.

O Artigo 11 tem o maior impacto no design, mas não é o único requisito. Os seguintes itens também se aplicam às baterias portáteis usadas em cigarros eletrônicos.

A rotulagem será implementada em três etapas: a partir de 18 de agosto de 2025., o símbolo de coleta seletiva (lixeira com rodas riscada) em todas as baterias; a partir de 18 de agosto de 2026, Aplica-se o rótulo geral completo — detalhes do fabricante, categoria da bateria, local de fabricação, data de produção, peso, capacidade, composição química, agente extintor de incêndio e muito mais; a partir de 18 de fevereiro de 2027, um Código QR Link para uma página de informações do produto (dados do rótulo, declaração de conformidade da UE e informações sobre o gerenciamento de resíduos de baterias).

Baterias portáteis não precisam de um passaporte de bateria completo. O passaporte digital da bateria aplica-se apenas a baterias de veículos elétricos, baterias LMT (bicicletas elétricas e similares) e baterias industriais acima de 2 kWh. Os cigarros eletrônicos precisam apenas da página de informações "leve" que está atrás do código QR.

As regras relativas ao conteúdo reciclado e à pegada de carbono ainda não se aplicam. Os requisitos mínimos de conteúdo reciclado do Artigo 8.º para cobalto, lítio e níquel abrangem baterias industriais, de veículos elétricos, LMT e SLI — não baterias portáteis. A declaração da pegada de carbono é a mesma. Nos termos do Artigo 8.º, a Comissão realizará uma avaliação contínua e deverá apresentar um relatório até 31 de dezembro de 2030 sobre a possibilidade de estender os mínimos de conteúdo reciclado e a divulgação da pegada de carbono às baterias portáteis. Qualquer extensão exigiria um processo legislativo completo e não seria realista aplicar-se antes de 2031; a data exata depende de futuros atos delegados. (Comissão Europeia — Regulamento de Baterias)

A due diligence tem um limite. As regras de due diligence da cadeia de fornecimento previstas nos artigos 48 a 53 aplicam-se a todas as categorias de baterias, mas apenas aos operadores com volume de negócios líquido anual superior a [valor em falta]. €40 milhões, e a data de inscrição deles foi adiada para 18 de agosto de 2027.

Essas regras se somam às normas de conformidade já existentes. O Regulamento de Baterias não substitui as certificações CE, RoHS, TPD ou UN38.3 — ele as complementa. A própria bateria deve atender à avaliação de conformidade CE e às restrições de substâncias previstas no regulamento (cádmio ≤ 0,002%, chumbo ≤ 0,01%), enquanto o dispositivo completo ainda precisa atender às diretivas EMC, LVD e outras diretivas CE. (TÜV SÜD - Documento técnico sobre conformidade industrial)

Cronograma e o que fazer agora

Para as equipes que estão definindo sua linha de produtos para 2027, três coisas devem começar agora:

Primeiro, defina a arquitetura da bateria na fase PRD. Não espere até que as ferramentas estejam prontas. Uma bateria removível não é apenas uma tampa adicional — ela desencadeia decisões interligadas sobre a seleção das células, a fixação, a impermeabilização e o custo.

Em segundo lugar, planeje o rótulo e a página de informações com o código QR com antecedência. O prazo final para o rótulo geral, em agosto de 2026, está a menos de um ano de distância; a arte da embalagem e a serigrafia da bateria precisam ser sincronizadas.

Terceiro, confirme os documentos de conformidade do fornecedor relativos ao nível da bateria. Os fabricantes de células devem ser capazes de fornecer a declaração de conformidade CE de acordo com o Regulamento de Baterias, comprovante de conformidade com as restrições de substâncias do Anexo I e os dados do produto necessários para a página do QR Code.

MOKI's Guia de conformidade para produtos de vaporização B2B Abrange a documentação, os testes de laboratório, a embalagem e a rotulagem, bem como as verificações de rastreabilidade necessárias antes de efetuar uma encomenda. Para as linhas de produtos da UE de 2027, o requisito de remoção da bateria deve ser adicionado como um dado essencial na fase de definição do produto. Um parceiro ODM que possa fornecer uma estrutura em conformidade com o Artigo 11 antes do início da produção das ferramentas permite aos clientes poupar o custo e o atraso de uma revisão tardia do molde.

Perguntas frequentes

O Regulamento de Baterias proíbe totalmente os cigarros eletrônicos descartáveis?
Não — a lei não proíbe os descartáveis explicitamente, mas exige que a bateria seja removível e substituível pelo usuário final. A construção atual de descartáveis, soldadas por ultrassom e seladas com adesivo, não atenderá a esse requisito após fevereiro de 2027 e precisaria ser redesenhada ou retirada do mercado da UE.

Um cartucho substituível conta como uma bateria removível?
Não. Um compartimento removível não é uma bateria removível. O Artigo 11 aplica-se à própria bateria interna.

Um dispositivo à prova d'água pode solicitar uma isenção?
Não automaticamente. A isenção para aparelhos úmidos exige um produto "especificamente projetado para operar principalmente em um ambiente sujeito a imersão frequente e que seja lavável ou enxaguável". Cigarros eletrônicos comuns não se qualificam, e o ônus da prova recai sobre o fabricante.

O Regulamento de Baterias substitui os testes de transporte UN38.3?
Não. Elas funcionam em paralelo. A norma UN38.3 regula a segurança no transporte; o Regulamento de Baterias regula a sustentabilidade do ciclo de vida e a removibilidade.