Da 18 febbraio 2027, La maggior parte dei sistemi a pod con batteria sigillata e delle sigarette elettroniche vendute oggi non possono essere legalmente immesse sul mercato dell'UE nella loro forma attuale.

Questo non è un limite per i liquidi per sigarette elettroniche come la TPD, né una regola di confezionamento. È una legge che si estende al struttura fisica di un dispositivoLa batteria interna deve essere rimovibile e sostituibile dall'utente finale con strumenti comuni. Per un settore basato su design sigillati, compatti e "tutto in uno", rappresenta il vincolo più stringente nella definizione del prodotto, dopo il divieto dei dispositivi usa e getta.


La regola fondamentale: l'articolo 11 sulla rimovibilità e sostituibilità.

L'articolo 11 del regolamento (UE) 2023/1542 richiede che i prodotti con batterie portatili incorporate immessi sul mercato dell'UE consentano all'utente finale di rimuovere e sostituire facilmente la batteria per tutta la durata di vita del prodotto. L'obbligo si applica da 18 febbraio 2027.

""Facilmente rimovibile" ha quattro test precisi: la batteria deve uscire usando strumenti disponibili in commercio (un cacciavite standard o qualsiasi cosa che una persona comune possa acquistare); non sono necessari strumenti specializzati, a meno che non venga fornito gratuitamente con il prodotto; nessun strumento proprietario protetto da diritti di design e non ottenibile in modo equo; e nessuna energia termica o solventi — il che significa che i progetti assemblati con adesivi forti o che richiedono una pistola termica non sono conformi.

Le linee guida della Commissione europea denominate sigarette elettroniche in particolare come categoria di prodotto preoccupante, citando il rischio di incendio derivante dalle piccole batterie al litio negli impianti di smaltimento dei rifiuti. I vaporizzatori hanno nessuna esenzione specifica. La legge delegata del luglio 2026 ha aggiunto sei nuove categorie di esenzione (dispositivi indossabili, giocattoli elettrici, sonde per la temperatura degli alimenti, apparecchiature ATEX, sistemi di somministrazione sottocutanea, terminali remoti per l'agricoltura), portando il totale a otto, oltre alle due categorie originali (apparecchi per liquidi e dispositivi medici professionali). Nessuna di queste categorie riguarda le sigarette elettroniche.

Nemmeno la resistenza all'acqua è una garanzia automatica. L'esenzione per "apparecchi umidi" richiede che il prodotto sia "specificamente progettato per funzionare principalmente in un ambiente soggetto a frequenti immersioni e per essere lavabile o risciacquabile". Una sigaretta elettronica standard con grado di protezione IP non soddisfa questo requisito di progettazione. (EUR-Lex — Regolamento (UE) 2023/1542, CELEX 32023R1542)

L'articolo 11 richiede inoltre che le batterie di ricambio rimangano disponibili per almeno cinque anni dopo che l'ultima unità è stata immessa sul mercato, il software non deve bloccare le batterie di ricambio compatibili.


Impatto per tipologia di dispositivo

Tipo di dispositivo Design attuale delle batterie Impatto della conformità
sigarette elettroniche usa e getta Saldatura a ultrasuoni + adesivo,
l'intero dispositivo è stato scartato
Colpito più duramente.
Le attuali costruzioni sigillate sono di fatto non conformi;
ha bisogno di un fondamento
riprogettazione strutturale
Chiuso /
sistemi a capsule
Cella ricaricabile sigillata all'interno dell'asta della batteria Necessita di un coperchio per il vano batteria, fissato con viti (non adesivo), apribile con attrezzi comuni.
sigarette elettroniche La maggior parte ha
cellule interne sigillate
Alcuni utilizzano già celle standard 18650/21700 che l'utente sostituisce
Box mod / potenza variabile Alcuni utilizzano già celle standard 18650/21700 che l'utente sostituisce In gran parte conforme se rimovibile
a mano o con strumenti comuni
senza adesivo/calore;
verificare la garanzia di 5 anni sui pezzi di ricambio

 

Una distinzione è importante: la legge richiede che intero pacco batterie essere sostituibili, non le singole celle. Ma laddove un dispositivo è progettato per consentire all'utente di sostituire una cella 18650 (come in una box mod), quella cella stessa è considerata la "batteria" ai sensi della normativa.


Gli altri obblighi che devi ancora adempiere

L'articolo 11 ha il maggiore impatto sulla progettazione, ma non è l'unico requisito. Quanto segue si applica anche alle batterie portatili utilizzate nelle sigarette elettroniche.

L'introduzione dell'etichettatura avverrà in tre fasi: a partire dal 18 agosto 2025, il simbolo della raccolta differenziata (bidone con le ruote barrato) su tutte le batterie; dal 18 agosto 2026, Si applica l'etichetta generale completa: dettagli del produttore, categoria della batteria, luogo di produzione, data di produzione, peso, capacità, composizione chimica, agente estinguente e altro ancora; dal 18 febbraio 2027, UN codice QR collegamento a una pagina informativa sul prodotto (dati dell'etichetta, dichiarazione di conformità UE e informazioni sulla gestione delle batterie esauste).

Le batterie portatili non necessitano di un passaporto completo. Il passaporto digitale della batteria si applica solo alle batterie dei veicoli elettrici, alle batterie LMT (e-bike e simili) e alle batterie industriali superiori a 2 kWh. Per le sigarette elettroniche è sufficiente la pagina informativa "leggera" accessibile tramite codice QR.

Le norme relative al contenuto riciclato e all'impronta di carbonio non sono ancora applicabili. I requisiti minimi di contenuto riciclato previsti dall'articolo 8 per cobalto, litio e nichel riguardano le batterie industriali, per veicoli elettrici, LMT e SLI, ma non le batterie portatili. Lo stesso vale per la dichiarazione dell'impronta di carbonio. Ai sensi dell'articolo 8, la Commissione effettuerà una valutazione continua e dovrà presentare una relazione entro il 31 dicembre 2030 sull'eventuale estensione dei requisiti minimi di contenuto riciclato e dell'obbligo di divulgazione dell'impronta di carbonio alle batterie portatili. Un'eventuale estensione richiederebbe un iter legislativo completo e non potrebbe realisticamente essere applicata prima del 2031; la data esatta dipenderà dai futuri atti delegati. (Commissione europea - Regolamento sulle batterie)

La dovuta diligenza ha una soglia. Le norme di dovuta diligenza nella catena di approvvigionamento di cui agli articoli 48-53 si applicano a tutte le categorie di batterie, ma solo agli operatori con un fatturato netto annuo superiore a 40 milioni di euro, e la data della loro domanda è stata posticipata a 18 agosto 2027.

Queste norme si aggiungono alla conformità esistente. Il Regolamento sulle batterie non sostituisce CE, RoHS, TPD o UN38.3, ma li integra. La batteria stessa deve superare la valutazione di conformità CE e le restrizioni sulle sostanze previste dal regolamento (cadmio ≤ 0,002%, piombo ≤ 0,01%), mentre il dispositivo completo deve comunque soddisfare i requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC), bassa tensione (LVD) e altre direttive CE. (Documento di conformità industriale di TÜV SÜD)


Cronologia e cosa fare ora

Data Requisito
2025-08-18 Simbolo di raccolta separata obbligatorio
2026-08-18 Le informazioni generali sull'etichetta si applicano integralmente
2027-02-18 L'articolo 11 relativo alla rimovibilità/sostituibilità entra in vigore;
Codice QR obbligatorio
2027-08-18 La due diligence è obbligatoria (solo per gli operatori con un fatturato superiore a 40 milioni di euro).

 

Per i team che stanno definendo la loro linea di prodotti per il 2027, tre cose dovrebbero iniziare a essere fatte fin da ora:

Innanzitutto, bloccare l'architettura della batteria nella fase PRD. Non aspettate che gli stampi siano pronti. Una batteria rimovibile non è solo un coperchio aggiuntivo, ma innesca decisioni interconnesse sulla selezione delle celle, il fissaggio, l'impermeabilizzazione e il costo.

In secondo luogo, pianificate con largo anticipo l'etichetta e la pagina informativa con il codice QR. La scadenza per l'etichettatura generale, fissata per agosto 2026, è a meno di un anno di distanza; la grafica del packaging e la serigrafia delle batterie devono procedere di pari passo.

In terzo luogo, verificare con i fornitori la documentazione relativa alla conformità del livello della batteria. I produttori di celle devono essere in grado di fornire la dichiarazione di conformità CE ai sensi del Regolamento sulle batterie, la prova di conformità alle restrizioni sulle sostanze dell'Allegato I e i dati del prodotto necessari per la pagina QR.

MOKI's Guida alla conformità B2B per il settore dello svapo Comprende la documentazione, i test di laboratorio, l'imballaggio e l'etichettatura, nonché i controlli di tracciabilità da verificare prima di effettuare un ordine. Per le linee UE 2027, il requisito di rimovibilità della batteria dovrebbe essere aggiunto come ulteriore input vincolante nella fase di definizione del prodotto. Un partner ODM in grado di fornire una struttura conforme all'articolo 11 prima dell'inizio della produzione degli stampi consente ai clienti di risparmiare sui costi e sui ritardi di una revisione tardiva dello stampo.


FAQ

La normativa sulle batterie vieta completamente le sigarette elettroniche usa e getta?
No, non vieta esplicitamente le sigarette elettroniche usa e getta, ma richiede che la batteria sia rimovibile e sostituibile dall'utente finale. Le attuali sigarette elettroniche usa e getta, realizzate con saldatura a ultrasuoni e sigillatura adesiva, non saranno in grado di soddisfare tale requisito dopo febbraio 2027 e dovranno essere riprogettate o ritirate dal mercato UE.

Una capsula sostituibile è considerata una batteria rimovibile?
No. Una cartuccia intercambiabile non è una batteria intercambiabile. L'articolo 11 si applica alla batteria integrata stessa.

Un dispositivo impermeabile può richiedere un'esenzione?
Non automaticamente. L'esenzione per gli apparecchi a contatto con l'acqua richiede un prodotto "specificamente progettato per funzionare principalmente in un ambiente soggetto a frequenti immersioni e per essere lavabile o risciacquabile". Le normali sigarette elettroniche non soddisfano i requisiti e l'onere della prova spetta al produttore.

Il Regolamento sulle batterie sostituisce i test di trasporto UN38.3?
No. Procedono in parallelo. La norma UN38.3 disciplina la sicurezza dei trasporti; il Regolamento sulle batterie disciplina la sostenibilità del ciclo di vita e la rimovibilità.